内审检查表：补充审核-研发部2016.doc

质量管理体系内审检查表 编号：JL-8.2-3 受审核部门：研发部 审核日期：2017年5月17日 审核员：梁瑞凤 葛秀凤 审核准则：ISO9001:2015、体系文件、适用法律法规、产品质量计划 ISO条款 检查内容 检查方法 检查情况 提问 文件查阅 现场检查 文件记录名称 检查结果描述 判定 7.5.2创建和更新7.5.3成文信息的控制 1、是否获得了适用文件的有关版本并对文件实施了管理？ 2、现场使用的文件，内容与实际现状是否相适宜？ 3、现场是否存在作废文件？ √ √ √ √ √ 研发部文件清单 研发部受控文件 1、针对惯性导航测量设备建立了部门文件清单，清单涉及从立项至定型生产的文件及记录共约19份文件，对使用的受控文件进行管理，涉及文件名称与版本与清单描述一致，未发现随意涂改文件的现象； 2、对照《设计和开发控制程序》查阅相关记录，实际现状与文件内容基本适宜； 3、现场未发现作废文件。 √ √ √ 7.5.3成文信息的控制 1、是否在相关文件中规定了质量记录的内容？ 2、质量记录是否填写正确、字迹清楚？ √ √ √ 设计和开发控制程序 1、查阅《设计和开发控制程序》，对记录内容作出了规定； 2、现场惯性导航测量设备研发情况有项目开发建议书、设计任务书，记录内容完整、规范，字迹清楚，符合文件规定。 √ √ 6.2质量目标的实现及其策划 1、本部门质量目标有哪些？是否可测量？ 2、是否对质量目标实现情况进行了统计分析？质量目标是否达成？ 3、是否根据质量目标的实现统计分析的结果提出了改进措施并实施了改进？ √ √ √ 2015/2016年质量目标分解计划 2015年设计开发项目完成情况统计表 1、研发部质量目标：设计开发项目按时完成率80%；目标可测量，以正式签批的文件下达； 2、依据项目开发要求及任务要求，DS560产品按时完成了其设计开发，完成率100%。 √ √ √ 5.3组织的岗位职责和权限 1、是否明确规定了部门的组织结构、职责、权限？ 2、部门内部各岗位职责、权限及相互关系是否清楚、协调？ 3、部门负责人及员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？ √ √ √ 研发部管理手册 1、《研发部管理手册》明确规定了部门组织架构和各岗位职责权限，但未对四个基层机构职责进行界定； 2、部门管理手册中规定的各岗位职责、权限及相互关系清楚、协调； 3、询问研发工程师王晓伟、程金晶，均清楚自己的职责权限及相互关系。 √ √ √ 质量管理体系内审检查表 编号：JL-8.2-3 受审核部门：研发部 审核日期：2017年5月17日 受审核员：梁瑞凤 葛秀凤 审核准则：ISO9001:2015、体系文件、适用法律法规、产品质量计划 GJB条款/ISO条款 检查内容 检查方法 检查情况 提问 文件查阅 现场检查 文件记录名称 检查结果描述 判定 6.5 质量信息 1、与本部门相关的质量信息有哪些？ 2、是否按规定对与本部门相关的质量信息实施了控制？ √ √ √ √ 质量信息控制程序 设计开发项目完成情况统计表 1、询问技术总监刘欣，研发部质量信息主要是设计开发项目按时完成率实现信息； 2、现场检查设计开发项目完成情况统计表，信息的收集和利用符合要求。 √ √ 8.3.2设计和开发策划 1、是否对设计和开发活动进行策划？ 2、是否按策划的要求对设计和开发活动实施了控制？ √ √ 设计和开发控制程序 产品（项目）开发建议书 技术状态管理计划 设计任务书 新产品开发计划 1、编制了《设计和开发控制程序》，规定了设计开发阶段划分及各阶段的输入、输出； 2、现场检查DS560惯性导航测量设备立项和任务下达阶段输出文件，按策划要求编制了产品（项目）开发建议书、技术状态管理计划、设计任务书（含产品开发计划）。 √ √ 8.3.3设计和开发输入 1、设计和开发输入的要求是否形成了文件？ 2、设计开发输入文件与合同要求是否协调一致？ 3、设计开发输入文件是否经过授权人员评审？ √ √ √ 设计和开发控制程序 产品（项目）开发建议书 设计任务书 1、设计和开发输入的要求分别在产品（项目）开发建议书和设计任务书得到规定； 2、现场检查DS560惯性导航测量设备产品（项目）开发建议书和设计任务书，与客户技术协议要求相一致； 3、现场检查DS560惯性导航测量设备产品开发建议书和设计任务书，按规定履行了评审/审批手续。 √ √ √ 8.3.4设计和开发输出 1、设计和开发输出是否形成了文件？ 2、设计和开发输出内容是否完整？输出文件是否经过授权人员评审？ √ √ 设计和开发控制程序 产品（项目）开发建议书 设计任务书 1、现场检查DS560产品设计输出，形成了