审表015-2管理体系审核报告(0.1).docVIP

项目编号：09E425 受审核方名称： 华北XXX集团XXX有限公司 受审核方地址/邮编: 河北省石家庄XXX 联系人电话/传真:XXX 报告编制人： 金松月 参与编制人： 编制日期： 2009年 5月 12日 审 批： 审核性质：□QMS □EMS □OHSMS □ISMS □FSMS □其他 □二阶段审核 □QMS ■EMS □OHSMS □ISMS □FSMS □其他 ■再认证审核 □QMS □EMS □OHSMS □ISMS □FSMS □其他 □监督审核 □补充审核 □暂停恢复审核 □非例行审核 □变更认证范围审核 审核组成员及资格： 组长： 金松月（ 高级审核员） 组员： 赵秀梅（ 审核员） 郭君明（ 审核员） 分发范围： (1)CCCI (2)委托方 注：CCCI向受审核方承诺，在未征得受审核方同意的情况下，本报告的内容不得向第 三方泄露。 受审核方若对审核报告有关内容有不清楚之处，请与CCCI审核部联系。 一、审核目的： 确认受审核方的□质量/■环境/□职业健康安全/□食品安全/□信息安全/□其他管理体系是否符合 相关标准的要求，评价对法律法规的要求的符合性，确认其所实施管理体系的有效性；■以决定是否推荐认证注册/□保持认证注册资格。 二、审核准则： 1、□GB/T19001-2000idtISO9001:2000 ■GB/T24001-2004idtISO14001:2004 □GB/T28001-2001 □GB/T22000:2006idtISO22000:2005 □ISO/IEC27001:2005 □其他 2、适用的法律法规及其它要求 3、受审核方编制的（ 2008 ）版管理体系文件 三、审核范围（产品和活动）： （EMS） 原料药：（头孢拉定、头孢氨苄、头孢羟氨苄、头孢呋辛酯、头孢克洛、阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素）药用中间体（青霉素钾、6—APA、7—ADCA）。 四、审核组成员： 组长： 金松月 组员： 赵秀梅、 郭君明 五、审核时间：2009 年 5月10日至2009 年 5月 12日 六、审核基本情况说明 受审核方的基本信息：（体系覆盖范围、体系内人数、产能、活动现场数量、涉及的主要过程活动等；基本的生产/业务流程，如：炼钢－精炼－连铸－热轧……；其他说明，如：×××公司为集团性质的企业，下属×个公司，列入审核范围的一分公司、二分公司……均为集团公司的合资子公司。 华北制药集团倍达有限公司是由中国华北制药股份有限公司、日本双日公司、双日（中国）有限公司三方共同投资兴建的中日合资经营企业。占地面积200余亩，1998年4月8日正式投产运行。 倍达公司主要从事半合成抗生素及其系列产品的生产经营和研制开发工作。当前主导产品有：青霉素G钾工业盐、6-APA中间体、7-ADCA中间体、头孢氨苄原料药、头孢