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第五篇 质量管理　质量体系管理，一般包括如下管理标准、文件：　1、管理标准　ISOO9000质量体系要求　ISO/TS16949质量体系要求　2、质量体系文件　第一层次， 质量手册　第二层次， 程序文件　第三层次， 管理规范　第四层次， 质量记录　3、程序文件、管理规范一般包括如下内容　质量管理的控制面应覆盖产品经营全过程，着力于标准及质量控制、质量管理工具使用、质量故障处理及整改、体系目标及要求符合性控制、相关资源管理支持要求。　3.1、标准及质量控制：　通过以下程序文件和规范，对质量实现的先期策划、全过程产品监视测量、监视测量装置状态控制等提出管理要求，确保最终产品符合顾客需要。　《与客户有关过程管理程序》　《设计和开发控制程序》　《生产和过程确认控制程序》　《产品防护控制程序》　《标识和可追溯性控制程序》　《产品监视和测量控制程序》　《监视和测量装置控制程序》　3.2、质量管理工具使用　《产品质量先期策划及APQP》　《潜在的失效模式及后果分析FMEA》　《生产件批准PPAP》　《测量系统分析MSA》　《统计技术应用SPC》　《QC分析及改进工具》　3.3、质量故障处理及整改：　通过以下程序文件和规范对不符合产品质量标准行为进行必要处罚，以加强相关部门相关人员的质量意识，降低质量成本。通过《顾客抱怨与退货管理》及时、有效处理顾客抱怨或退货，采取有效措施降低顾客抱怨PPM值。　《不合格品控制程序》　《让步接收管理》　《质量事故管理》　《质量处罚、赔偿管理》　《客户满意管理》　《数据分析管理》　《纠正预防措施控制程序》　《持续改进管理程序》　3.4、体系标准执行检查审核：　通过以下体系文件和规范，明确质量方针目标及相关部门职责，提出体系文件及记录控制要求，对企业质量体系符合性进行检查考核，并提出不符合项整改措施促使相关部门完善。　《质量方针目标管理程序》　《质量管理组织及职责》　《内部质量审核控制程序》　《管理评审程序》　《体系文件控制程序》　《质量记录控制程序》　3.5、相关资源管理支持要求：　《人力资源管理》　《基础设施、环境管理》　《设备工装管理》　《采供及物料管理》　《生产计划管理》第一章、质量管理纲要一、目的实现公司质量方针目标，降低质量成本，确保顾客满意。二、适用范围适用于----公司的质量管理。三、术语质量管理：为满足顾客质量要求，降低质量成本而展开的有体系有方针目标的管理活动。四、职责1、公司技术质量部为质量管理的归口管理部门，负责进行质量管理标准包括质量体系文件要求的具体落实，对相关标准执行情况监督考核；全过程质量检验把关，组织质量问题及质量事故处理、质量整改、质量处罚/赔偿；配合营销部售后服务。为产品生产的质量符合性负监督管理责任。2、公司相关部门负责执行质量标准和质量管理标准，支持和配合技术质量部相关质量管理活动。五、管理程序1、质量管理的组织1.1、明确质量管理范围 A、按技术质量部职责职能规定确定质量管理范围。质量管理按管理对象不同可分为标准及质量控制，检查把关，不符合质量标准的不放行；质量故障处理及整改，对不符合质量标准的进行处理处罚，提出整改措施，督促责任部门整改；体系标准执行检查审核，对不符合管理标准的提出考核和整改措施。质量管理应覆盖产品经营活动全过程包括物资采购和售后服务。 B、管理要求：保证产品质量，实现公司质量方针目标，降低质量成本，确保顾客满意。1.2、收集技术质量标准、编制质量管理标准。 A、技术质量部根据产品生产质量把关需要，通过收集国家/行业相关标准、供应商提供技术质量资料编制相关技术质量标准作为产品经营过程质量控制依据。 B、根据质量管理需要编制必要管理标准：见条款5.2、质量管理的标准控制。 C、技术质量部按照技术质量标准和质量管理标准，或监测器具鉴定具备资质需要，对质量管理人员、监测器具管理人员、检查员进行有效的内部/外部培训，保证具备适应的意识、责任心、技术能力或资质。2、质量管理的标准控制质量管理的控制面应覆盖产品经营全过程，着力于标准及质量控制、质量故障处理及整改、体系标准执行检查审核。技术质量部通过“质量统计分析月报”等总结质量管理效果，提供改进的依据。2.1、标准及质量控制：技术质量部按照技术质量标准，通过《设备设施采购管理》、《工装投入及验证管理》、《监视和测量装置控制程序》、《监视测量器具管理》、《装备精度控制管理》、《过程监控确认控制程序》、《产品监视和测量控制程序》、《质量问题处理管理》等管理标准对采购/外协物品进厂、生产过程稳定性及装备精度、产品过程质量、成品出厂质量进行监督控制，确保符合顾客要求。2.2、质量故障处理及整改：技术质量部按照《让步接收管理》、《不合格品控制程序》、《质量事故管理》、《质量处罚、赔偿管理》、《纠正预防措施控制程序》等管理标