检验结果互认与质量管理改进.ppt

检验结果互认与质量改进 检验结果互认的背景 2006年，“检查结果互认” 成为公众关注的焦点问题之一。为解决“看病难”和“看病贵”等问题，有关部门不断采取措施，旨在提高卫生资源的使用效率，降低医疗成本。 部分省市的卫生行政部门先后在辖区内开始实施医疗机构检验结果的“互认”制度，旨在减少不必要的重复检测。 背景——检验结果互认的要求 卫生部办公厅：《关于医疗机构间医学检验、医学影像检查互认有关问题的通知》（卫办医发[2006]32号） 对于参加国家级质量控制和省级质量控制、稳定性好、质量比较容易控制和费用较高的检查项目，应当组织辖区内有条件的医院间逐步开展检查互认工作。 背景——检验结果互认的要求 北京市卫生局：《北京市三级医院检验结果相互通用暂行规定》（京卫医发[2006]84号） 北京市卫生局：《关于在北京市二级及以上医院开展临床检验结果相互通用的通知》（京卫医字[2007]135号） “结果互认”成为“医院管理年”和“创建人民满意医院活动”的重要内容之一。 实现“互认”面临的问题 在不同的医疗卫生体制模式下，我国在控制医疗费用、合理利用医疗资源上与其他国家存在较大差异，在“互认”问题上几乎无经验可借鉴。 “互认”的前提条件：实验室间检验结果的一致性或质量的相似性。 “互认”面临的问题 检验结果的时效性：分析前因素，病程、 检验结果的可比性：分析后因素，参考区间 实验室综合管理和技术能力：结果重现性 临床医生的认知度：临床需求 成立“质控中心” 2007年6月，经北京市卫生局批准成立： 北京市医学检验质量控制和改进中心； 作为政府职能的延伸，创造性地开展工作； 形式：竞聘上岗、主任委员单位、任期一年 质控中心组织结构图 工作流程图 北京市临床实验室现状 为数众多，人员素质、技术水平与管理水平参差不齐。 应避免在实施“检查结果互认”工作过程中出现简单、非科学的工作方式或方法，给国家和人民带来进一步的损失； 需要确立临床实验室检验结果互认的基础条件。 实施检验结果通用的目标 促进临床实验室技术水平与管理水平的提高； 改善检验结果的可比性； 有效利用卫生资源和实验室信息，减少重复检测，降低医疗费用。 检验结果通用的保证措施 专家委员会：技术支持； 质量监控手段：实时（IQC）监控； 巡查员制度：实施监督、指导； 编制质量标准及技术要求：依法行政； 建立效果评估体系：评估互认工作的绩效,使检验结果互认更合理、有效。 检验结果通用的技术保障 实验室管理与技术要求；如：检验项目的校准与质量控制要求；（提出要求） 计算机网络的建设及室内质控结果网上传输、监督与评价；（保障措施） 巡查员现场督导制度；（监督检查） 市科委软科学研究课题。（完善过程） 通用工作提高实验室管理水平 建立了质量监控的计算机网络系统，为全面评价检验结果质量奠定了基础。 改善实验室检验结果的可比性； 室内质控工作进一步加强； 对实验室质控结果实时评价； 促进临床实验室检验报告的规范化。 通用实验室标准 现场检查合格； 参加室间质评活动（连续3年以上），且成绩合格； 每日上传室内质控数据，且室内精密度满足通用实验室要求； 参加盲样（飞行）测试，且成绩合格 盲样测试 样本：混合血清、献血员全血样本 靶值确定：总体均值 部分（10家）实验室的均值进行验证； 生化检验项目肌酐分组； 结果回报：计算机网报，时限要求 影响检测结果的因素 准确性：与其他实验室进行结果比较，应用一定数量的样本； 方法学性能的限制，如精密度、测量范围 方法学原理： TG测定时是否去除游离甘油； 肝炎标志物测定时样本是否稀释； 北京市部分临床检验项目不精密度建议 北京市部分临床检验项目不精密度建议 通用工作小结 专家现场指导、评审147人/次， 出动车辆共70余辆\次，发放盲样374份，共3615支， 帮助二级医院进行比对近70家/次， VIP重点实验室间自行比对5次（其中协和医院、北京医院、301比对三次，其余7家2次）。 目前，全市检验结果通用的医学实验室共计92家。 临床检验结果通用范围 临床化学（17项）： 钾、钠、氯、钙、磷 葡萄糖、尿素、肌酐、尿酸 总胆固醇、甘油三酯 谷丙转氨酶、谷草转氨酶、乳酸脱氢酶、肌酸激酶、碱性磷酸酶、转肽酶 通用范围 临床免疫（6项）： 乙肝表面抗原、乙肝表面抗体、乙肝e抗原、乙肝e抗体、乙肝核心抗体、丙肝抗体 临床血液（5项）： 白细胞、红细胞、血红蛋白、红细胞压积、血小板。 检验结果通用的质量要求 质量文件： 《临床样本的采集、运输、保存要求》 《检验设备的校准与维护要求》 《检验项目的校准要求》 《开展室内质量控制和进行室间质评的要求》 《检验报告信息完整性要求》 检验结果通用的质量保证措施 IQC数据的实时监控 各实验室按要求将IQC数据定时传送至质控中