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* * 晚期结、直肠癌化疗 延长中位生存期 1990年代 2000-至今 2005以后 12个月 20个月 ？ 晚期大肠癌的治疗目标 可切除之病灶 ?手术加辅助治疗 不可切除之病灶 5-FU为基础的 化疗 改善生活品质 5-FU/FA+/-开普托一线治疗转移性大肠癌 p0.05 20.1 16.9 8.5* 6.4 54* 31 5-FU/FA/开普托 5-FU/FA (AIO) EORTC- ASCO 2003 p0.05 14.8* 12.8 12.0 7.0* 4.3 4.2 39* 21 18 5-FU/FA/开普托 5-FU/FA (Mayo) 开普托 Saltz NEJM 2000 p0.05 17.4* 14.1 6.7* 4.4 41* 23 5-FU/FA/开普托 5-FU/FA (LV5FU2/AIO) Douillard Lancet 2000 P 中位生存 月 TTP/PFS 月 RR % 方案 开普托用于5-FU 抗拒的二线治疗 III 期临床试验 *p=0.0001; **p=0.035 Cunningham et al, Lancet 1998; Rougier, Van Cutsem et al, Lancet 1998 ASCO 2003 – 二线治疗随机对照研究 （ EFC 4584） 入组: 816 例IFL治疗后复发的转移性大肠癌病人 终点: 总体生存率 静脉滴注 5-FU/LV LV5FU2 奥沙利铂 OXALI 静脉滴注 5-FU/LV + 奥沙利铂 FOLFOX 4 Rothenberg M et al , J Clin Oncol 2003 随 机 对 照 28** 10 15 症状消失 (%) 9.6** 1.1 0.7 反应率 (%) 5.6** 1.9 2.6 中位进展 9.8* 8.1 8.7 中位生存 FOLFOX 4 (N=270) OXALI (N=274) LV5FU2 (N=272) Rothenberg M et al , J Clin Oncol 2003 *p-值 与LV5FU2比: 0.07; ** p-值: 0.05 ASCO 2003 – 二线治疗随机对照研究 （ EFC 4584） 开普托还是草酸铂？ （多中心前瞻性III期临床试验） FOLFIRI FOLFOX6 Tournigand C et al, J Clin Onc 2004 随机入组 FOLFOX6 FOLFIRI 直至进展 A组 B组 直至进展 直至进展 直至进展 GERCOR 研究结果 54 4 56 15 有效率 1 线(%) 2 线 (%) 20.6 21.5 2 线治疗后 生存 (月) 10.9 14.2 2线治疗后 进展 (月) Folfox/Folfiri N=111 Folfiri/Folfox N=109 p 值: 无差异 Tournigand C et al, J Clin Oncol 2004 分析了七个III期临床试验 5-FU/LV + CPT-11
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