药物分析三药物的杂质检查教程.ppt

第三章 药物的杂质检查;一 氯 化 物 检 查 法; ; ;一 氯 化 物 检 查 法; ; ; ;二 硫 酸 盐 检 查 法;三 铁 盐 检 查 法;三 铁 盐 检 查 法;三 铁 盐 检 查 法;三 铁 盐 检 查 法;三 铁 盐 检 查 法;四 重 金 属 检 查 法;四 重 金 属 检 查 法;四 重 金 属 检 查 法;四 重 金 属 检 查 法; ;;四 重 金 属 检 查 法;四 重 金 属 检 查 法;四 重 金 属 检 查 法;四 重 金 属 检 查 法;四 重 金 属 检 查 法; ;四 重 金 属 检 查 法; ;四 重 金 属 检 查 法;四 重 金 属 检 查 法; ;四 重 金 属 检 查 法;四 重 金 属 检 查 法;四 重 金 属 检 查 法;四 重 金 属 检 查 法;第三节 药物中的一般杂质检查; (二) Ag-DDC法; ;反应式如下：;8cm;; ? ;五 砷 盐 检 查 法; ? ;五 砷 盐 检 查 法; ? ? ??;;;;;;; ;五 砷 盐 检 查 法;; ? ;; ? ;六 干 燥 失 重;六 干 燥 失 重;六 干 燥 失 重;六 干 燥 失 重;六 干 燥 失 重;六 干 燥 失 重;六 干 燥 失 重;; ? ; ? ;催化剂;指示终点方法： ①Fisher试液颜色 淡黄色——红棕色 ②永停法(以后讲）; ? ; ? ; ? ; ? ; ? ; ? ; ? ; ? ; ? ;色谱系统与系统适用性试验 (System Suitability Tests; SSTs) 以直径为0.25-0.18mm的二乙烯苯-乙基乙烯苯型高分子多孔小球作为固定相，柱温为80-170℃；并符合下列条件： ⑴用待测物的色谱峰计算的N应大于1000； ⑵内标物与待测物的两个色谱峰的R≥1.5； ⑶每个标准溶液进样5次，所得待测物与内标物峰面积之比的RSD≤5%； 若以外标法测定，所得待测物峰面积的RSD≤10% ;进行有机溶剂限度测定时，根据残留溶剂的限度规定来确定对照品溶液的浓度； 进行定量测定时，应根据供试品中实际残留溶剂的实际残留量确定对照品溶液的浓度。 对照品溶液的色谱峰面积与供试品溶液中对应的残留溶剂的色谱峰面积以不超过2倍为宜。;; ? ; ? ; ? ; ? ;十 一 溶 液 颜 色; ? ; ? ; ? ; ? ;;;;