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GMP知识读本 第一部分我们的使命 第一章 健康、疾病与药品 在日常生活中，当身体出现发烧、头疼、鼻塞等症状时，说明我们生病了，身体不在健康，，受到了疾病的困扰必须采取办法治疗疾病。俗话说的好“生病吃药，药到病除”，所以，治疗疾病的办法就是对症下药，恢复身体健康。 《辞海》对健康（Health）的定义：人体各器官 系统发育良好、功能正常、体质健壮、精力充沛，并具有健全的身心和社会适应能力的状态。通常用人体测量、体格检查和各种生理和心理指标来衡量。 第一章 健康、疾病与药品 《辞海》对疾病（Disease）的定义：指人体在一定条件下，由致病因素所引起的一种复杂而有一定表现形式的病理过程。此时，不同程度上，人体正常生理过程遭到破坏，表现为对外环境变化的适应能力降低、劳动力受到限制或丧失，并出现一系列临床症状。疾病是致病因素对人体的损害和人体对抗这些损害的防御、代偿等作用的矛盾。这一矛盾的双方，在整个疾病过程中不断进行斗争，直到疾病痊愈或人体死亡时才告终结。 第一章 健康、疾病与药品 由此可见，药品在维护我们的身体健康中起着不可替代的作用。我们的身体一旦受到疾病的侵扰，譬如感冒、腹泻 、发烧等，小到身体不适，大到身体的重大疾患，都必须使用药品以调节或治疗，才能恢复健康。大家想想，如果没有药品，当受到疾病的侵扰时，我们将无力与疾病抗争，任由病魔肆虐，疾病将夺去我们的健康甚至生命。 因此，健康离不开药品，我们的生活离不开药品。 第二章 认识药品 我们知道了药品可治疗各种疾病，挽救生命，那么什么是药品 呢？从现在开始，我们就来认识药品。 根据，《中华人民共和国药品管理》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗 、血液制品和诊断药品等。 第二章 认识药品 从以上定义我们可以得知，没有任何东西其本质就是药品，只有在当人们决定用它作为预防、治疗、和诊断疾病，有目的地调节生理机能才能称其为药品。药品主要通过其内在的主要成分预防或阻止致病因素对身体的伤害这一原理来治疗疾病，从而确保人们的身体健康。 第二章 认识药品 在原始社会，我们的祖先为了保护自己的生命，竭力与疾病做斗争，在这过程中逐渐积累了一些医治疾病的经验，发现自然界有许多植物可以治疗疾病，这就是我们最早的药品。后来人们在前人的基础上通过研发，制造出了合成药，形成了现在药品的两个大类：天然药物和合成药物。 第二章 认识药品 药品是一种特殊商品，为什么特殊呢？从使用对象上说：它是以人为使用对象，预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，有规定的适应症、用法和用量要求；从使 用方法上说：除外观外，患者无法辨认其内在质量，许多药品要在医生的指导下使用，而不由患者选择决定。同时，药品的使用方法、数量、时间等多种因素在很大程度上决定其使用效果，误用不仅不能“治病”，还可能“致病”，甚至危及生命安全。因此，药品是一种特殊上品。 第二章 认识药品 另外，药品还有其本身的特性： 1.??? 种类复杂性 药品种类有十多种，具体品种，全世界大约有20000余种，我们目前中药制剂约5000多种 ，西药制剂约4000多种，由此可见，药品的种类复杂、品种繁多。 2.??? 药品的医用专属性 药品不是一种独立商品，它与医学紧密结合，相辅相成。患者只有通过医生的检查诊断，并在医生的指导下合理用药，才能达到防止疾病、保护健康的目的。 第二章 认识药品 3.??? 药品质量的严格性 药品直接关系到人们的身体健康甚至生命存亡，因此，其质量不得有半点马虎。我们必须确保药品的安全、有效、均一、稳定。 第二章 认识药品 （1）安全性 指按规定的适用症和用法、用量使用药品后，人体产生毒副反应的程度。大多数药品均有不同程度的毒副反应，因此，只有在衡量有效性大于毒副反应，或可解除、缓解毒副作用的情况下才可使用某种药品。假如某物质对防治、诊断疾病有效，但是对人体有致癌、致畸、致突变的严重损害，甚至致死，则不能作为药品。 第二章 认识药品 （2）有效性 指在规定的适用症、用法和用量的条件下能满足预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的要求。疗效确切，适应症肯定，是药品质量根本的要求，是 药品的基本特征。若对防治疾病没有效，则不能成为药品。有效也必须在一定前提条件下，即有一定的适应症和用法、用量。 第二章 认识药品 （3）均一性 指药品质量的一致性，主要表现为物理分布方面的特性，是体现药品质量标准的质量特性。 药品的每一单位产品都应符合有效性、安全性的规定要求。人们用药剂量一般与药品的