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肝素钠产业与上市公司
肝素钠产业与上市公司 中国生猪屠宰量占全球50%以上,拥有全球最丰富的肝素原料资源,我国是全球肝素粗品和肝素原料药的主要生产国,也是全球最大的肝素原料药出口国,拥有美国FDA认证或欧盟CEP认证标准的肝素原料药已呈现供不应求的局面,成为全球下游生产企业青睐的重要资源。 肝素钠 (Heparin Sodium )肝素钠是粘多糖硫酸酯类抗凝血药。肝素钠是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属粘多糖类物质。近年来研究证明肝素钠还有降血脂作用。 肝素钠-药物功能 1.治疗各种疾病并发的播散性血管内凝血早期。 2.预防动、静脉血栓和肺栓塞。 3.治疗动、静脉血栓和肺栓塞,缺血性脑卒中,不稳定型心绞痛(减轻症状、预防心肌梗塞),急性心肌梗塞(防止早期再梗塞和梗塞区延展,降低病死率)。 4.人工心肺、腹膜透析或血液透析时作为抗凝血药物。 5.作为溶血栓疗法的维持治疗。 6.用于输血时预防血液凝固及血库保存鲜血等体外抗凝剂。 2010年5月,深市中小板拟上市企业深圳市海普瑞药业股份有限公司创下了A股历史上最高发行价:148元。 其实际控制人李锂、李坦夫妇,也因合计持有海普瑞79.97%的股权、28803.7万股,身家高达426.29亿元,超过身价396亿元的比亚迪掌门人王传福,成为中国内地新首富。 李锂、李坦的财富,与1.8亿头猪的猪小肠有关:海普瑞的主营业务是肝素纳原料药——就是从猪小肠粘膜中提取肝素,加工成肝素粗品,加工成肝素钠或钙原料药,再形成肝素制剂,李锂的生意在第三个中间环节。 海普瑞主营业务是肝素钠原料药,也就是由猪小肠粘膜中提取肝素,加工成肝素粗品,再加工成肝素钠原料药,最终形成肝素制剂(用于心血管疾病抗血凝)。海普瑞2009年上半年产能达到4万亿单位,全年估算约8万亿单位,按照1亿单位的肝素粗品需要2500根猪小肠计算,换算后相当于需要2亿根猪小肠。 而这次海普瑞拟募资8.6亿元,将上马新的肝素钠原料药项目,募资扩建后该公司产能将达到10万亿单位,意味着它的猪小肠需求量将达到2.5亿根。 这是一个什么量呢?2009年中国生猪出栏总量是60960万头,等于比1/3总量还多的猪小肠流向了海普瑞。 肝素除具有抗凝、抗血栓功能外,还具有降血脂、抗动脉粥样硬化、抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生、抗炎、抗癌等多种生物学功能。用于临床治疗70余年来,仍是世界上最有效和用量最大的抗凝血药物。 据世界卫生组织(WHO)统计,近年来,全球心脑血管疾病每年平均夺走约2000万人的生命,占世界总死亡人数的30%,已经成为人类健康的头号大敌。近年来,国际市场对肝素原料药的需求十分强劲。据统计,2006年为49.15亿美元,2008年为59.9亿美元,年复合增长率为10.40%;预计到2012年肝素类药物的销售额将达到91.02亿美元,年复合增长率预计为11.03%。 由于肝素原料药主要从健康生猪小肠粘膜提取加工而成,欧美地区的生猪小肠资源利用率和肝素原料药产量已接近极限,而我国的生猪屠宰量占全球50%以上,多年来一直位居世界第一,因此我国拥有全球最丰富的肝素原料资源,是全球肝素粗品和肝素原料药的主要生产国和出口国。 2009年上半年,肝素原料药在我国西药类重点产品出口金额排序中跻身第二位,仅次于维生素C,并超过了扑热息痛、青霉素工业盐等传统出口重点品种。 肝素钠-提取技术 一、原料处理:将新鲜的猪肺(或冷冻猪肺自然解冻之后)用清水仔仔细清洗去除内外污物和外部皮肤脂肪后,绞碎成糜状,并在充分搅拌下,加入等量的水混合后,再加入少许浓度为0.01%的防腐剂混合均匀。 二、酶解提取:先将上述原料在充分搅拌下,用少量稀碱液精细地调节至pH值为8-9(可用相应的精密pH试纸进行测定,下同)再加入事先已经绞碎的新鲜胰浆作为酶解剂(所加入的猪胰浆按照原料液实际重量的1%-1.5%为宜),搅匀后,缓慢升温至40度左右,继续搅拌,并保持料液pH=7.5-8,保持液温于37-40度下,酶解3-4小时,然后升温至47-50度,维持pH值=8.0-8.5,再酌情补加少许猪胰浆后,继续酶解4-5小时,在上述酶解过程中,如果酶解料液的pH纸复查有所下降之际,应该及时用少许稀碱液(5%-8%NaOH溶液)仔细调整。盐酸调整其pH=5.5-6,然后升温至80度。 在充分搅拌下,加入料液总重量5%左右的精盐(含NaCL≥95%,钙镁钙盐0.5%),使之混溶均匀后,再升温90度,保温30分钟,停止搅拌,趁热过滤除去杂质,待滤液冷却至37度时,用稀碱液调整其PH=10.5,精细过滤,滤液回调其PH=9.0-9.5范围内进行离子交换吸附处理。 三、离子交
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