[医药]8采购控制程序.docVIP

文件名称 采购控制程序 文件编号 XW-P/LAB-08-09.09 版 本 号 A0 页码 1/2 制订部门 文编小组 发布日期 2009.09.09 保密级别 颁发部门 办公室 生效日期 2009.09.12 受控标示 分发部门 主任、技术负责人、质量负责人、办公室、检测室 1 目的 确保采购过程处于受控状态，保证所采购的产品满足规定的质量要求。 2 范围 适用于实验室所采购的与检测质量有影响的所有产品，包括检测设备、仪器硬件、软件、流程性材料（即与检测有关的消耗材料）和服务以及它们的组合。 3 定义 无 4 参考文件/资料 XW-W-07-09.09 《检测物资管理制度》 5 主要权责 5.1 需求部门：负责采购申请的提出。 5.2 技术负责人：负责供应商的评价及采购文件的审核。 5.3 主任：负责供应商的批准及采购申请的批准。 5.4 办公室：负责供应商的调查、评估及维护；对检测物资执行申购、验收和入库，并组织评审不合格品。 5.5 相关部门：负责采购的实施。 6 工作内容 6.1 供应商的选择 6.1.1 选择和购买重要的消耗品、供应品，对通过ISO9000认证的供应商应优先考虑。 6.1.2 对提供影响检测质量的重要消耗品和计量服务的供应商，需由采购管理员对其进行调查，并将调查结果记录于“供应商评价表”，经技术负责人评价，报主任批准后列为合格供应商。 6.1.2.1 供应商评价包括以下内容： a 被提名供应商有相应的法律地位（有营业执照、法人证书）； b 供应商的供货业绩； c 供应商的质量保证能力（是否通过相应质量体系的认证，例如：有ISO9000认证证书）； d 价格； e 交货情况； f 售后服务情况。 6.1.3 办公室负责将合格的供应商登录于“供应商一览表”。 6.1.4 对于提供计量服务的供应商应符合以下要求： 6.1.4.1 资格：该项目已通过国家实验室认可或计量授权（有相关的证书）； 6.1.4.2 测量能力：其测量不确定度满足校准链的规定要求（且开展设备校准服务的项目在认可/授权证书的附件中有所体现）； 6.1.4.3 溯源性：测量结果能溯源到国际或国家基准。 6.2 采购流程 办公室负责人根据检测需要，至少提前15天提出申请，填写“采购申请表”，并递交技术负责人对技术内容进行审核，报主任批准后，交公司其它部门进行采购。 6.3 采购进度管理 办公室应按“采购申请表”要求的交货日期跟催采购进度，如有延期，需及时通知申购部门。 6.4 进料品质控制 文件名称 采购控制程序 文件编号 XW-P/LAB-08-09.09 版 本 号 A0 页 码 2/2 6.4.1 设备的验收 办公室负责人组织对设备包装、外观是否完好，型号、部件跟说明书是否一致，是否有生产厂商出厂检验合格证等，有合同或协议的还需校对合同或协议条款等方面进行验收。 6.4.2 消耗性材料及设备零配件检验 检测室配合办公室对消耗性材料及设备的零配件包装、数量、外观及有无出厂检验合格证等，必要时还要对某些消耗性材料进行现场试用检验。 6.4.3 设备和进料检验的记录 设备验收后，由办公室将结果记录于“设备验收单”,消耗材料的验收结果记录于“进料验收单”。 采购单号同“采购申请表”申购日期一致，用八位数字表示：年份（四位）+月份（两位）+日期（两位）。进料检验不符合的材料不能投入使用,由办公室及时退回给供应商。 6.5 服务的验证 6.5.1 由技术负责人会同申购部门在服务现场验证，或对其校准证书进行评价。 6.6 设备材料存储 入库后的消耗品应遵循消耗品说明书中的要求和规定进行贮存。对有危害的消耗品应实施安全隔离。对怕挤、怕压的消耗品应限制叠放层数。对有温度、湿度要求的消耗品应建立贮存环境以及对贮存环境的监控手段和设施，必要时应对规定环境进行记录。 6.7 材料/设备的领用 6.7.1 申购的设备购回后直接放置在使用部门，待验收合格后，可直接使用； 6.7.2 消耗性材料的使用按照《检测物资管理制度》的要求执行。 7 附件 无 8 表单 8.1 附表 序号 表单名称 表单编号 保存期限 1 供应商评价表 XW-R-P/LAB.08-01A 四年 2 供应商一览表 XW-R-P/LAB.08-02A 四年 3 进料验收单 XW-R-P/LAB.08-03A 四年 4 设备验收单 XW-R-P/LAB.08-04A 四年 5 采购申请表 XW-R-P/LAB.08-05A 四年 8.2 引用表单 无 编制/日期 审核/日期 批准/日期  供 应 商 评 价 表 供应商名称： 地址： 邮政编码： 电话： 传真/Email： 产品或服务项目 产品生产标准 参考价 最短供货期 供货数量 备注