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玛纳斯县人民医院医教科 王亚静 Why？ 患者安全问题不容乐观 哈佛医疗实践研究指出【1】，4%的患者在医院受到医院不良事件的伤害，70%医疗不良事件导致患者短期伤残。美国每年有9.8万名患者因医疗过失死亡，加拿大、新西兰和英国等国，每年也有10%的患者遭受一次医疗不良事件。医疗不良事件对经济的影响也是严重的，美、英两国为此付出的开销每年高达290亿、60亿【2】 。 目前医疗安全管理存在的问题 缺乏预先发现医疗安全事件的方法 缺乏医疗安全保障的长效机制 医疗事故、医疗纠纷多为事后处理 领导对医疗安全事件的了解无途径 医疗安全信息的分散性 制定依据 法律法规严格要求 《侵权责任法》 《医疗事故处理条例》 《医疗机构管理条例》 《医院投诉管理办法（试行）》 《医疗质量安全事件报告暂行规定》 《护士条例》 What？ 医疗不良事件定义 医疗安全不良事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何非疾病本身造成的损害可能影响病人的诊疗结果，增加病人的痛苦和负担，并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行，影响医务人员人身安全的因素和事件。包括诊疗的失误及相关的设施、设备及药械引起的损害等。 根据后果的不同分为一般医疗安全（不良）事件、重大医疗安全（不良）事件，（造成患者死亡、伤残或重要器官功能损害）。 目的与意义 （一）通过报告不良事件，可有效避免医疗缺陷。专家们认为，通过信息技术的使用，可以有效降低医学错误。 （二）医疗安全不良事件报告制度的建立，是医院进行医疗责任保险的前提。医疗行业是高风险产业，而医疗责任保险具有适法性、公正性和预防性，无论对社会、患者和医生都有积极作用。 （三）医疗不良事件的全面报告，有利于卫生行政部门对管辖区域内医疗纠纷或事故的发生率及处理情况有个宏观的认识，分析发生原因及处理的合理性，从而制定行之有效的控制措施。 医疗安全（不良）事件的分级 Ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。 Ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。 Ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。 Ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，但未形成事实。 报告范围 1.可能（或已）引起患者人身损害或者死亡的事件。 2.可能（或已）引起患者额外经济损失的事件。 3.可能（或已）引发医疗纠纷的事件。 4.可能（或已）给医院带来经济损失的事件。 5.可能（或已）给医务人员带来人身损害或经济损失的事件。 6.可能（或已）给医院带来信誉等各种无形损失的事件。 7.其他可能（或已）导致不良后果的安全隐患。 医疗安全（不良）事件的类别（根据事件所属类别不同，划分为6类） 1、诊疗不良事件： ⑴手术事件：手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病员体内的事件。 ⑵麻醉事件：麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉过程中不认真观察病情变化。 ⑶医疗处置事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。 ⑷呼吸机事件：呼吸机使用相关不良事件。 ⑸烧烫伤事件：治疗或手术后发生烫伤。 ⑹检查、治疗或手术后神经受损。 ⑺输血事件：医嘱开立、备血、传送及输血不当引起相关不良事件。 ⑻非预期事件：非预期重返ICU或延长住院，二次或多次手术，检验、病理、放射等技术诊查中，丢失或弄错标本、拍错部位、漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件。 ⑼不作为事件：医疗护理工作中已经发现问题，但未及时处理导致的不良事件。 ⑽其他诊疗不良事件。 2、药、械相关不良事件： ⑴药物事件：包括治疗期间发生的可疑与药物相关的事件（医嘱、处方、调剂、给药、药物不良反应、药物过敏）等相关的不良事件。 ⑵特殊药品管理事件：病人在院内自行服用或注射管制药品。 ⑶医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。 ⑷医疗器械事件：内固定断裂、松动。 3、院感相关不良事件： 院内感染相关事件：可疑感染爆发事件。 4、护理不良事件： ⑴管路事件：如管路滑脱、自拔事件。 ⑵患者约束事件：不适当约束或执行合理约束导致的不良事件。 ⑶压疮事件。 ⑷其他不良事件等。 5、医患沟通不良事件： ⑴医疗沟通事件：因医疗信息沟通过程或沟通信息失真导致的不良事件，包括检查、检验结果判读错误或沟通不良。 ⑵病人不满：病人或家属对工作人员不满。 ⑶其他医患沟通不良事件。 6、非诊疗