- 1、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。。
- 2、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载。
- 3、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
- 4、该文档为VIP文档,如果想要下载,成为VIP会员后,下载免费。
- 5、成为VIP后,下载本文档将扣除1次下载权益。下载后,不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 6、成为VIP后,您将拥有八大权益,权益包括:VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 7、VIP文档为合作方或网友上传,每下载1次, 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等,对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
查看更多
农业转基因生物安全评价申请人应具备的素质要求对策分析
农业转基因生物安全评价申请人应具备的素质要求
1? 熟悉农业转基因生物安全管理法规和申报程序
法规是管理的依据,是审批机关和申请单位需要共同遵守的法定规则。因此,作为农业转基因生物安全评价的申请人,首先应当熟悉农业转基因生物安全管理法规。
1.1? 我国农业转基因生物安全管理法规体系? 我国农业转基因生物安全管理始于1996年,农业部根据1993年原国家科委的《基因工程安全管理办法》制定了《农业生物基因工程安全管理办法》。为适应加入世贸组织的要求,2001年5月23日,国务院颁布了《农业转基因生物安全管理条例》(以下简称《条例》),2002年,农业部发布了《条例》配套管理办法。经过10多年的努力,己建立起与国际接轨、符合中国国情的农业转基因生物安全评价管理体系。
目前,农业转基因生物安全评价管理法规包括《条例》、《农业转基因生物安全评价管理办法》、《农业转基因生物进口管理办法》及相关公告、评价指南、标准和规范。申请人除了研读法规,熟悉基本要求外,特别要弄清楚法规之间的关系。上述法规中,《条例》是总体纲领性要求,其他法规均是对《条例》的细化;《农业转基因生物安全评价管理办法》规定了申报程序和基本要求,其附录是重点;相关公告适用于特定对象在一定范围内的活动;行政审批办事指南是针对不同类型行政审批的简明指引;安全评价指南明确了不同类型转基因生物的资料要求;相关标准和规范为申请人在开展安全评价和设计试验时提供参考。
1.2? 农业转基因生物安全评价申报程序? 对申请人而言,申报安全评价首先要了解适用程序和申报起始阶段。根据《条例》及配套管理办法的规定,我国对农业转基因生物采用分类、分级、分阶段方式进行安全评价管理。农业转基因生物按活动种类分为进口和在国内研发两大类,按生物种类分为植物、动物、微生物三大类。对于熟悉的转基因生物,如转基因抗虫棉采取简化程序,对于一些区域特殊性转基因生物,如南繁则有不同规定。农业转基因生物按照对人类、动植物、微生物和生态环境的危险程度分为四个等级:尚不存在危险、具有低度危险、中度危险、高度危险;农业转基因生物安全评价申报程序按照研发进程分为五个阶段:实验研究、中间试验、环境释放、生产性试验、申请领取安全证书。
1)进口申报程序。进口农业转基因生物所有安全等级都要经过审批。对于用于研究的农业转基因生物,引进单位应在实验研究阶段申报;对于用于试验的农业转基因生物,引进单位应在中间试验阶段申报;对于用于生产的农业转基因生物,境外公司应当在中间试验阶段申报;对于用作加工原料或直接消费品的农业转基因生物,境外公司可直接申请安全证书。
2)在国内研发申报程序。对于中外合作、合资或者外方独资从事农业转基因生物研究和试验的,应在实验研究阶段申报,所有安全等级均要经过审批。除中外合作、合资或者外方独资外,实验研究I、Ii级由本单位管理,实验研究III、IV级和所有等级中间试验应当上报,环境释放、生产性试验和申请安全证书应当经过审批。
3)简化程序。根据转基因生物安全评价熟悉性原则,对于数据和资料丰富、在实践中已被证明安全的农业转基因生物实行简化程序。目前,对于己取得安全证书的转基因抗虫棉、安全证书续申请以及部分动物用微生物安全评价实施简化程序管理。
1997年,我国批准转基因抗虫棉商业化生产,经过8年的生产应用实践,2004年,农业部发布410号公告,对于已取得生产应用安全证书的转基因抗虫棉第一次采取简化申报程序,符合条件的,可按生态区直接申请安全证书,分为扩区、跨区和衍生品种三种情况,同时,简化了申报材料要求,但对于个别重要指标,要求由农业部转基因生物检测机构出具检测或监测报告。2008年,农业部发布989号公告,再次简化已取得生产应用安全证书的转基因抗虫棉申报程序,简化后,可一次性申请所有适宜生态区的安全证书,对于衍生品系要求提供农业部转基因生物检测机构出具的检测报告。
农业转基因生物安全证书续申请简化程序(农业部公告第736号),适用于己取得生产应用安全证书和进口用作加工原料或消费品的安全证书,有效期满后要求在原批准区域继续应用的转基因生物。公告简化了资料要求,申请人可在有效期满前1年申报。对动物用微生物是否简化程序,主要考虑转基因产品是活体微生物还是表达蛋白、蛋白纯化与否、载体和外源基因是否为已知安全等,如利用基因工程表达的抗原并经纯化后制备的基因工程亚单位疫苗、基因缺失灭活疫苗、基因工程抗原与诊断试剂盒等,中间试验结束后,可直接申请安全证书。
4)其他。为保证转基因农作物安全评价与南繁管理的有效衔接,2007年,农业部发布822号公告,进一步明确了涉及南繁的转基因农作物安全评价要求,对于在海南开展的安全评价试验,可将海南作为一个试验省份,在安全评价申请表中注明;对于申请安全证书的,可申报安全证书有效期内南繁试验。2
您可能关注的文档
最近下载
- 新人教版高中数学必修第二册统计全套课件.pptx VIP
- 台球厅消防安全应急预案.docx VIP
- 海外代理协议合同协议.docx VIP
- 初中教科研课题:《初中语文预习方法研究》课题研究工作报告.doc VIP
- 2025至2030年中国新疆维吾尔自治区建筑市场运行态势及行业发展前景预测报告.docx
- 简述10KV 高压配电柜安装.doc VIP
- GB50148-2010 电气装置安装工程电力变压器油浸电抗器、互感器施工及验收规范.pdf VIP
- 2025航天恒星科技有限公司招聘80+人笔试历年参考题库附带答案详解.pdf
- RB∕T 174-2021 司法鉴定法庭科学机构能力专业要求.pdf
- CP-717安装指南.doc VIP
文档评论(0)