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专接本药物分析考试大纲 　　一、学习目的与要求 　　通过本章学习，了解药物分析学科的性质与任务，掌握中华人民共和国药典中有关药品检验的基本术语和概念，熟悉药品检验工作的基本程序以及全面控制药品质量及其科学原理的有关内容。 　　二、考核知识点与考核目标 　　（一）药物分析学科的性质与任务（次重点） 　　识记：药物分析范畴，药物分析学研究内容及其基本任务 　　（二）药品质量标准（重点） 　　识记：药品质量标准概念：药品检验法定机构；我国现行药品质量标准；二级质量标准；中国药典的结构及其凡例有关规定（恒重、称量 约若干，精密称定、精密量取；水浴、热水、室温、冰浴的温度；液体的滴的概念；空白试验；试验用水；含量的限度规定；常用的国外药品质量标准名称。 　　（三）药品检验工作基本程序（次重点） 　　（四）全面控制药品质量的科学管理（次重点） 　　识记：GMP、GLP、GSP、GCP的概念 　　第二章：药 物 的 杂 质 检 查 　　一、学习目的与要求 　　通过本章学习，掌握药物纯度概念，杂质检查的意义及方法，杂质的来源，一般 　　质与特殊杂质的概念、特点及其相应检查方法的原理和特点。 　　二、考核知识点与考核目标 　　（一）药物杂质的概念和性质（次重点） 　　杂质、一般杂质、特殊杂质、杂质来源、药用纯度与化学纯度的区别 　　（二）杂质的检查方法（重点） 　　杂质限量、干燥失重、炽灼残渣、氧瓶燃烧法、重金属。 　　理解：杂质限量计算；氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、炽灼残渣、干燥失重、酸碱度、氧瓶燃烧及特殊杂质检查的基本原理。 　　第三章 巴比妥类药物的分析 　　一、学习目的与要求 　　通过本章学习，掌握巴比妥类药物基本结构、性质以及它们分析方法的基本原理、方法、计算。 　　二、考核知识点与考核要求 　　（一）巴比妥类药物结构与性质（重点） 　　主要巴比妥类药物名称结构。 　　理解：巴比妥类药物结构及其性质（弱酸性、水解反应、重金属离子反应、铜盐反应、银盐反应、不饱和取代基侧链反应等）；定量方法中的银量法原理 、溴量法原理、非水滴定原理、 紫外分光光度法原理；定量计算方法。 　　简单应用：利用鉴别反应区别某些巴比妥类药物；利用紫外吸收特点区别5，5，-二取代巴比妥与1，5，5-三取代巴比妥；巴比妥类与硫喷妥类药物的区别；典型药物定量原理和结果计算。 　　第四章 芳酸类药物分析 　　一、学习目的与要求 　　通过本章学习，了解芳酸类药物的类型，熟悉主要芳酸类药物的结构-性质关系掌握各类药物以构-性关系为基础的鉴别、检查和含量测定方法。 　　二、考核知识点与考核目标 　　(一）概述（次重点） 　　识记： 芳酸类药物的类型与名称 　　理解：主要芳酸类药物的构-性关系及分析方法 　　(二）各类鉴别反应（重点） 　　识记：呈色反应（FeCl3反应， 茚三酮反应，重氮化-偶合反应，水解反 应，）、 紫 外分光光度法。 　　（三）水杨酸类药物分析（重点） 　　理解：阿司匹林中水杨酸检查、澄清度检查、含量测定方法（酸碱滴定法、水解后剩余滴定法、双步滴定法、）的原理、方法、注意事项、特点和计算；溴量法原理、方法、注意事项和计算。 　　（四）苯甲酸类药物分析（重点） 　　识记：双相滴定法概念 　　理解；双相滴定法应用、原理、和计算；氨甲苯酸含量测定方法 　　应用：芳酸类药物容量分析含量测定计算 　　第五章 芳胺及芳烃胺类药物分析 　　一、 学习目的和要求 　　二、 通过本章学习，了解芳胺及芳烃胺类药物分类及代表性药物，熟悉芳胺及芳胺类药物主要结构-性质与分析方法的关系， 掌握各类药物质量控制分析方法的依据、原理、方法、注意事项和计算。培养建立类似结构药物分析方法的能力。 　　三、 考核知识点与考核目标 　　（一）概述（次重点） 　　识记：各类药物的结构、性质及分析方法概况；典型代表药物 　　（二）鉴别反应（次重点） 　　识记：重氮化-偶合反应，三氯化铁反应、生物碱沉淀试剂反应、与重金属离子反应、水解产物反应等 　　（三）酰胺类药物分析（重点） 　　识记： 对乙酰氨基酚中杂质检查 　　理解：对乙酰氨基酚的含量测定方法（紫外分光光度法）；盐酸利多卡因及其注射液含量测定方法的选择 　　（四）对氨基苯甲酸酯类药物分析（重点） 　　理解：盐酸普鲁卡因的杂质检查（酸度、对氨基苯甲酸）的意义、原理；盐酸普鲁卡因的含量测定方法（重氮化） 　　（五）本乙胺类药物分析 　　识记；本类药物的结构特征和分析方法 　　第六章 杂环类药物分析 　　一、 学习目的和要求、 　　了解本章杂环类药物的分类及典型药物；熟悉药物的结构-性质关系；掌握根据 　　结构-性质关系建立的鉴别、检查和含量测定方法。 　　二、考核知识点与考核目标 　　（一）吡啶类药物分析（重点） 　　识记：吡啶类药