高效液相实验室用计算机系统验证方案推荐.docVIP

高效液相实验室用计算机系统验证方案推荐.doc

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高效液相实验室用计算机系统验证方案推荐

高效液相实验室用计算机系统验证方案 导读:就爱阅读网友为您分享以下“高效液相实验室用计算机系统验证方案”的资讯,希望对您有所帮助,感谢您对92的支持! ****药业有限公司验证方案 第11页,共28页 3.4.用户点击工作站后,输入用户名以及正确密码后,点击确定,出现如下界面: ****药业有限公司验证方案 第12页,共28页 上图提示已经进入到系统。 验证结论:□合格 □不合格 验证人: 日期: . 4.工作站用户权限验证 课题负责人登录后,在工作站上进行创建、修改及删除用户组、用户名和密码并为用户指定用户类型等操作;创建、修改、删除新项目等相关操作。检验操作能否实现。 验证结果: 4.1.进入工作站后,点击管理工具,课题负责人和操作用户出现的界面是不一样的,所具有的功能也是不一样的。只有课题负责人才能进行安全策略、项目管理、备份、恢复等功能,操作分析人员无此权限。课题负责人和操作用户界面分别如下图: ****药业有限公司验证方案 第13页,共28页 ****药业有限公司验证方案 第14页,共28页 4.2.课题负责人才能对用户组进入删除等工作,操作分析人员无此权限。课题负责人和操作用户界面分别如下图: ****药业有限公司验证方案 第15页,共28页 4.3.课题负责人才能对项目进行编辑、删除等工作,操作分析人员无此权限。课题负责人和操作用户界面分别如下图: 贵州华泰药业有限公司验证方案 第1页,共28页 实验室用计算机系统 验证方案 设备名称: LabSolutins工作站 设备位置: 精密仪器室 设备用途: LC-2030岛津高效液 相色谱仪操作系统 验证编号: YZ-ZL- 验证时间: ****药业有限公司验证方案 第2页,共28页 目录 立项申请表 3 一、概述 4 二、验证目的 4 三、验证范围 4 四、验证所需具备的条件 4 五、验证内容 4 1、系统安装条件验证 4 2、计算机系统安全性验证 5 3.工作站登录方式验证 9 4.工作站用户权限验证 12 5.工作站中方法权限验证 17 6.工作站审计功能验证 19 7.工作站数据安全性验证 21 8.偏差 25 六、验证实施 26 七、验证数据汇总 26 八、 验证小组组成及职责 26 九、验证计划进度 26 十、参考文献 26 十一、与验证证书 27 ****药业有限公司验证方案 第3页,共28页 立项申请表 立项部门 立项题目 统验证 确认要求及目的: 确定LabSolutins工作站能够满足数据完整性的要求。其中具体包括工作站使用人员权限分配符合要求以及数据安全性符合要求。 立项部门负责人签名: 日期: 年 月 日 质量部意见 签名: 日期: 年 月 日 质量部 LabSolutins工作站系要求完成日期 申 请 日 期 方案批准意见 签名: 日期: 年 月 日 指定编制再确认方案的部门及人员: 确认编制方案及完成日期: 确认完成要求及日期: 确认主管部门签名: 日期: 年 月 日 备注: ****药业有限公司验证方案 第4页,共28页 一、概述 为保证检验数据完整性和产品质量,应对检验过程中使用的计算机及工作站进行安全性验证,本方案是针对我公司安装的计算机以及LabSolutins工作站进行验证。 二、验证目的 通过对计算机及工作站进行验证,规范检验用计算机系统,保证工作站的正常运行,确保计算机系统的准确性、真实性、可靠性及检验数据的完整性。 三、验证范围 本方案适用于岛津高效液相色谱仪LabSolutins工作站计算机系统。 四、验证所需具备的条件 1、 LC2030岛津高效液相色谱仪 2、 LabSolutins工作站 3、 联想品牌电脑(高液专用) 4、 五、验证内容 1、系统安装条件验证 检查计算机安装的环境,位置,是否能满足计算机及工作站的正常运行需要。

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