[医药卫生]如何规范超说明书用药课件.pptVIP

主要内容 药品说明书 临床适应症 多适应症历史情况介绍 同一种药适应症不一致问题 无依据临床应用问题 目前国内适应症情况 目前国外适应症情况 药品未注册用法的法律问题 用药安全与免责权 药品说明书 药品说明书 药品说明书是药品生产企业提供的，经国家药品药品监督管理部门（SFDA）批准的包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品的技术性资料；是判断用药行为是否得当最具法律效力的依据。 药品说明书-包含内容 【药品名称】通用名 商品名 中文名 英文名 头孢克洛干混悬剂 希刻劳 Cefaclor for Oral Suspension 【药品名称】 【化学成分】 本品主要成份为：头孢克洛。其化学名称为：(6R,7R)-7-[(R)-2-氨基-2-苯乙酰氨基]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。结构式：略 分子式：C15H14ClN3O4S·H2O 分子量：385.82。 【形状】 本品内容物为类白色至微黄色粉末 药品说明书 【药理毒理】 本品为广谱半合成头孢菌素类抗生素。对—— 【药代动力学】 半衰期为0.6~0.9h，和食物同服Cmax是空腹的50~75%。 【适应症】 本品适应于治疗下列敏感菌株引起的感染：中