[医药卫生]定量分析项目质控方法选择.pptVIP

OPSpecs图 OPSpecs图补充说明 ⊿SEcont对不同的质控规则、质控测定个数、及不同的误差检出水平可获得不同的允许不准确度限 当质控方法确定，误差检出水平一定时，⊿SEcont就是确定的 选用1-3s规则，N=2，保证90%误差检出概率时候， ⊿SEcont既为1-3s规则，N=2功效函数图Ped=90%对应的临界系统误差3.6 OPSpecs图法设计质控方法流程 应用举例 试验室B四个月的UREA质控数据如下： CV:2.01 （%） bias：0.09（%） 1.确定质量目标：TEa=9%（CLIA’88） 2.四个月的CV和bias近似做为方法固有的不准确度（biastotal）和不精密度（smean） 3.利用软件画出当前质量目标下各质控方法90%误差检出率的OPSpecs图（见附图） 4.在图上描出实际运行点 5.选择实际运行点上方的质控方法，评价其Ped、Pfr和N 6.确定质控方法，重新评价性能改变，实际Ped 应用举例（ T-CHOL ） 应用举例（ T-CHOL ） 应用举例（HDL） 讨论 如果能够很轻易的达到性能要求该怎么办 讨论 如果所有的质控方法都不能达到性能要求该怎么办（如下图） 1.找出问题（bias？CV?）改进当前方法 2.更换方法（精密度、准备度更佳的方法） 3.改变质量目标 * * 同济医院* 同济