[医药卫生]新药研究与新药临床试验.pdfVIP

新药研究与新药临床试验 浙江大学医学院附属第二医院药剂科 江 波 新药的研发过程 经历上述过程新药具有的特点 经历上述过程新药具有的特点 1、创新性 1、创新性 2、高风险性 2、高风险性 5,000~10,000个NCEs 250个进入临床前研究(2.5～5 ％） 5个进入临床试验 (0.05～0.1%) 1个获得上市(0.01-0.02%) 3、高投资 3、高投资 4、周期长 4、周期长 Hypothesis Candidate Development Commercialization Generation Basic Prototype Pre-