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[医药卫生]质量风险管理在制药业的应用2.pdfVIP

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  • 2018-02-21 发布于浙江
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[医药卫生]质量风险管理在制药业的应用2.pdf

    [医药卫生]质量风险管理在制药业的应用2

    质量风险管理在制药业的应用 质质量量风风险险管管理理在在制制药药业业的的应应用用 华瑞制药 徐林 华华瑞瑞制制药药 徐徐林林 2009-12-9 -1- -1122--99 --11-- 质量风险管理 质质量量风风险险管管理理 历程  历历程程  2002年美国FDA首倡在质量体系中运用风险管理方法 FFDDAA  2005 11 ICH Q9 1111月，IICCHH QQ99 质量风险管理最终稿完成  2006 2008 GMP 、2200008

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