[基础医学]第八章抗生素药物的分析.ppt

第八章 抗生素药物的分析 第一节 概 述 抗生素的概念： 具有抑制或杀灭微生物的一类物质。 抗生素的特征： 生物体在生命活动过程中合成的次级代谢产物。 性质不稳定，易降解、聚合 纯度一般较低 临床上会引起不良反应 临床应用广泛，影响大 抗生素药品质量研究的项目： 性状及鉴别试验，含量测定或效价测定，酸碱度测定，澄明度，水分或干燥失重，安全试验（异常毒性），热原，降压物质，无菌。 其他检查：组分、杂质、晶型、比旋度、灰分、重金属、熔点等。 抗生素药品分析常用的方法： 物理方法:旋光法、紫外、红外、色谱等 化学方法（专属性不强）：功能团反应，鉴别和含量的测定。容量分析法：酸碱滴定（青霉素含量测定）和碘量法。 生物学方法：酶反应、微生物法测定效价 第二节 抗生素效价微生物检定法 一、微生物检定法定义： 是利用微生物发育时对某些物质的特殊依赖性，按这些物质对微生物生长的影响，对他们作出定量鉴定的方法。微生物检定法可分为三类：稀释法（dilute method）、比浊法 （turbid compare method）、琼脂扩散法（diffuse method）。 与化学方法相比： 优点：1、原理与医疗要求基本一致 2、对微生物作用直接反映其抗菌活性 缺点：1、结果是总效价，无法区分多组分 2、时间长，有一定误差，操作繁杂 二、抗生素标准效价（pot