药剂学 -片剂.ppt

片 剂 不同片型的片剂 含义 片剂系将一种或数种药物与赋形剂混合均匀后，制成颗粒，用压片机压制成圆片状或异形片状的固体制剂，可供内服或外用。 特点 优点 片剂剂量准确，片剂内药物含量差异较小 质量稳定：固体制剂、经压缩，孔隙率小 生产机械化、自动化程度高，成本低 体积小，便于贮运和携带 缺点： 溶出速率较散剂胶囊剂为慢，其生物利用度差 儿童和昏迷病人不易吞服； 含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。 片剂的赋形剂（辅料） 颅痛定片（1000片） 颅痛定 30g 滑石粉 10g 微晶纤维素 25g 微粉硅胶 1g 淀粉 23g 硬脂酸镁 1g 崩解剂 填充剂 崩解剂 干粘合剂 崩解剂 助流剂 润滑剂 稀释剂、粘合剂 注意： （1）粘性强，适合于中药粉打片 （2）适用口含片 （3）注意引湿 （4）易吸水使片剂粘连 糖 粉 乳糖 稳定 可压性好 不影响溶出 一、稀释剂与吸收剂 二、润湿剂与粘合剂 （一）润湿剂 水 适宜水中稳定，且不易在水中溶解，遇水可产生一定粘度的药物。 不适宜不耐热、遇水易变质或易溶于水的药物。 （二）粘合剂 淀粉浆 优点：能均匀地润湿片剂粉料；本身有粘合 作用；崩解性能好；对药物溶出的不良影响小；适合于对湿热较稳定的药物。 干燥淀粉 （最常用）（5-20%） 机制：毛细管吸水，本身吸水膨胀作用。 适用范围：较适用不溶性或微溶性药物，对易溶性药物的片剂作用较差。 注：可压性、流动性差 三、崩解剂 四、润滑剂 硬脂酸、硬脂酸钙和硬脂酸镁（最常用） 特点：润滑作用最强，抗粘附性好，助流性差。 注意：用量不宜大，0.3－1%；不适合某些药物；润滑性与混合时间有关 直接压片法 湿颗粒压片法 干颗粒压片法 粉末直接压片法 结晶直接压片法 片剂的制备 颗粒压片法 主药 中药材 洁净、炮制 粉碎、提取 全部粉末 部分粉末+稠浸膏 全浸膏 化学药物 检验合格 粉碎过筛 加辅料 混合 润湿剂或粘合剂 制软材 制粒 干燥 整粒 润滑剂 压片 （包衣） 质检 包装 工艺流程： 中药片剂 中药片剂原料往往为纤维性粉末、浸膏或挥发油等。根据这三大类不同性质的原料，制片时应分别针对其特点选择不同的辅料和工艺进行处方设计和制备。如浸膏片，因浸膏中含大量糖类和粘胶质而粘性大并且易吸潮，制片时应注意防止粘冲和崩解超时限，需加滑石粉等稀释剂予以克服，压片时压力不宜过大，包衣以防潮解。 当归浸膏 262g 淀粉 40g 轻质氧化镁 60g 硬脂酸镁 7g 滑石粉 80g 当归浸膏片（1000片） 填充剂 崩解剂 润滑剂 润滑剂助流剂