药剂学 -胶囊剂.ppt

胶囊剂 06药学 吴博文 伊天宇 1、定义 胶囊剂(capsules)系指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 2.胶囊剂的特点： （1）能掩盖药物的不良嗅味、提高药物稳定性； （2）药物在体内起效快； （3）液体药物的固体剂型化； （4）可延缓药物的释放和定位释药。 胶囊剂的分类 硬胶囊剂 软胶囊剂 肠溶胶囊剂 结肠靶向胶囊剂 旋转模法的生产工艺流程 滴制法的生产工艺流程 冻干蜂王浆软胶囊的制备 1.内容物处方筛选 2.轧制软胶囊 3.成品稳定性实验考察 4.10一HAD稳定性影响因素实验: 短时加热对10一HAD稳定性的影响 不同包装对成品及原料中10．HAD含量的 影响 内容物处方筛选 内容物分别过胶体磨3遍，减压脱气泡，放人高温高湿中 30d后取出测定，配方2的沉降体积比为0．96，配方3的沉降体积比为1．O0，未出现沉降配方3的物理稳定性好，通过胶体磨研磨，可将内容物中的微粒研磨得更细，增加混悬剂的稳定性 轧制软胶囊 不同包装对成品及原料中10．HAD含量的影响 * 制备方法 压制法 滴制法 平 板 模 法 旋 转 模 法 有缝胶丸 有缝胶丸 软胶囊的制备技术 明胶 增塑剂 药物 纯化水 明胶液 药液 压制成型 干燥 干燥与整丸 洗丸 质量检查 包装与贮存 滴入冷却液 胶液的制备 药液的提取 和炼制 成胶丸 整丸与干燥 检查与包装 配方量卵磷脂， 加入少量大豆油 高速搅拌机 分散溶解 加入配方量的蜂蜡 和部分大豆油 水浴8O℃ 加热使熔化 加入剩余量的大豆 油混匀一放冷， 加入消泡剂 混合均匀一 加入冻干蜂 王浆，混合， 过胶体磨3遍 减压脱气泡 轧制软胶囊， 0．5 g／粒 滚笼干燥定型乙醇 洗丸 干燥 拣丸， 装瓶，封口 ，即得成品 软胶囊壳配方： 明胶．甘油． 山梨醇一水 (10：4：2．5：7)。 * * *