IP所贯标工作推进组迎内审资料.doc

IP所贯标工作推进组迎内审参考资料 一、质量手册、各部门及岗位质量职责 责任人 检查要点 （本要点为质量专员依据体系文件要求拟制，并非实际内审要求。责任人应以体系文件为最终依据。） 供参考的 应对/要求/答案 各 级 领 导 及 全 体 人 员 1.贯标和IP所工作的关系？IP所是如何贯彻落实质量体系文件的，有无具体计划？ 关系：贯标工作能够规范的业务活动，强化质量管理，提高整体管理水平，增强顾客满意度IP所贯标工作计划》，包含：参加发布会议、全员培训、内部体系文件规范化工作、组织机构调整、文件管理、质量保证工作、职能人员工作职责划分等。（若有其他情况，请提供） 2.质量手册和程序文件发布时间，生效时间。 5.22发布和5.27生效。 参见《质量手册发布令》2002年5日27日起生效，公司原有与质量手册相违背的文件同时废止。” 3.公司管理者代表是谁？经谁批准？ 公司管理者代表是姜涌副总裁，经总裁杨廉斯批准。 4.公司的质量方针及其内涵是什么？质量目标是什么？ 见文件《质量方针与质量目标》 5. 公司的质量方针和是如何贯彻的？有没有和员工沟通并记录？ 全员培训（分二级培训）。见：会议记录（请项目组领导周二前交组内培训记录） 项目组沟通会议。见：会议记录 6.IP所是如何落实公司的质量目标的，有没有分解？IP所的质量目标是什么？ IP所通过将公司的质量目标予以分解到各项目组，各项目组分解到项目成员。 IP所的质量目标是： （请领导层商讨、确定这两条） 7. IP所的组织机构图以及各部门的主要质量职责？ 这些职责是否有审核、批准？是否在内部进修了沟通和明确？ 部门领导是否知道本部门的质量职责？ 有关人员是否知道自己的职责及如何履行职责？ 见：《IP所组织机构及质量职责》 职责沟通和明确：项目组沟通会议。见：会议记录 本部门的质量职责 见：《各部门及各岗位质量职责（部分）》《IP所组织机构及质量职责》 有关人员的职责见：《IP所组织机构及质量职责》 二、文件资料控制程序 与 质量记录控制程序 等 责任人 检查要点 （本要点为质量专员本人依据体系文件拟制，并非实际内审情况。责任人应以体系文件为最终依据。） 供参考的 应对/要求/答案 文件资料控制程序 文件资料管理员 及 质量保证员 1.文件资料管理的要求是什么？什么是受控文件和非受控文件？ 文件资料管理的要求见：《文件资料管理规定》 文件资料分为受控文件和非受控文件。受控文件是指需要进行分发、更改、借阅、作废等控制的文件。文件受控采用加盖印章方式进行。所有受控文件，均在其适当位置加盖红色“受控”印章，并标注分发号；非受控文件，不作受控标识，相关部门不必对其作控制管理。作废文件应加盖“作废”印章。 2. 查《文件发放/回收记录表》，以及登记发放情况。 建立《文件发放/回收记录表》并做好记录。 3.内部质量体系文件，是否由质量负责人审核，所长发布实施？ 整理已经发布的文件，签好审核、批准 栏。 清楚“内部质量体系文件”的概念。 4. 与产品/项目质量活动有关的文件（产品/项目开发设计图纸、技术文件、工艺文件、程序、规范等文件）是否由各部门项目负责人组织编制，所长审核？报技术管理部审核，技术副总裁批准发布，按受控文件分发。 “与产品/项目质量活动有关的文件”如何理解？技术开发文件要“报技术管理部审核，技术副总裁批准发布”。 5. 需要分发、更改、借阅、作废的文件，是否盖红色“受控”印章，并标注分发号；作废文件应加盖“作废”印章？ 将已经发布的文件打印、装册、分发、登记。 印章还未发下来。 6. 受控文件是否乱画，私自修改、外借。 对各种打印件自己先检查一次。 7. 文件查阅、借阅、复制 ，是否填写《文件资料查阅/借阅/复制登记表》记录？ 建立 《文件资料查阅/借阅/复制登记表》册子并做好记录。 8.文件更改是否填写《文件资料更改申请单》？ IP所文件资料归档工作才开始。 9.以磁盘或光盘形式保存的文件资料的保存是否有备份、防病毒？ 正在购置文件服务器。 10．外来文件的使用与管理是否受控？ 建立《外来文件资料登记表》并报总裁办备案。 使用时填写《文件资料查阅/借阅/复制登记表》 11.文件资料的销毁是否按照期限与程序进行？ IP所还没有文件资料达到销毁期限。（质量管理体系文件只保存最新有效的版本，技术文档和资料一般保存期为20年。技术文档一般保存期为20年，其它质量记录保存期为5年。） 质量记录控制程序 文件资料管理员 及 质量保证员 1. 《质量记录清单》是否规定记录保存期限。编号、序号符合《文件资料编号规定》？ 质量保证员重新完善《质量记录清单