QCSOP文件.doc

江 阴 技 源 药 业 有 限 公 司 GMP文 件 QC标准操作程序 QCSOP分册 江阴技源GMP文件目录 页码：1/2 册别 序号 编 号 名 称 页 码 QC SOP 分册 1 SOP-QC-001-01 滴定液配置和标定的标准操作规程 2 SOP-QC-002-01 一般鉴别试验标准操作规程 3 SOP-QC-003-01 试液与标准液配制标准操作规程 4 SOP-QC-004-01 紫外分光光度标准操作规程 5 SOP-QC-005-01 相对密度测定标准操作规程 6 SOP-QC-006-01 凝点测定标准操作规程 7 SOP-QC-007-01 pH值测定标准操作规程 8 SOP-QC-008-01 微生物限度标准检验规程 9 SOP-QC-009-01 氮测定标准操作规程 10 SOP-QC-010-01 硫酸盐检查的标准操作规程 11 SOP-QC-011-01 氯化物检查法的标准操作规程 12 SOP-QC-012-01 铁盐检查法的标准操作规程 13 SOP-QC-013-01 重金属检查法的标准操作规程 14 SOP-QC-014-01 砷盐检查法的标准操作规程 15 SOP-QC-015-01 炽灼残渣检查法标准操作规程 16 SOP-QC-016-01 干燥失重测定法标准操作规程 17 SOP-QC-017-01 盐酸检验标准操作规程 18 SOP-QC-018-01 氢氧化钠检验标准操作规程 19 SOP-QC-019-01 氯化钠检验标准操作规程 20 SOP-QC-020-01 浓过氧化氢检验标准操作规程 21 SOP-QC-021-01 乙醇检验标准操作规程 22 SOP-QC-022-01 胰酶检验标准操作规程 23 SOP-QC-023-01 纯化水检验标准操作规程 24 SOP-QC-024-01 生活饮用水检验标准操作规程 25 SOP-QC-025-01 硫酸软骨素检验标准操作规程 江阴技源GMP文件目录 页码：2/2 册别 序号 编 号 名 称 页 码 QC SOP 分册 26 SOP-QC-026-01 电导仪标准操作规程 27 SOP-QC-027-01 猪鼻骨检验标准操作规程 28 SOP-QC-028-01 牛鼻骨检验标准操作规程 29 SOP-QC-029-01 崩解仪标准操作规程 30 SOP-QC-030-01 烘箱标准操作规程 31 SOP-QC-031-01 分光光度计标准操作规程 32 SOP-QC-032-01 高温炉标准操作规程 33 SOP-QC-033-01 万分之一电子天平标准操作规程 34 SOP-QC-034-01 酸度计标准操作规程 35 SOP-QC-035-01 多效蒸馏水仪标准操作规程 36 SOP-QC-036-01 显微镜标准操作规程 37 SOP-QC-037-01 高速组织捣碎机标准操作规程 38 SOP-QC-038-01 恒温水浴锅标准操作规程 39 SOP-QC-039-01 冰箱标准操作规程 40 SOP-QC-040-01 湿热灭菌器标准操作规程 江阴技源药业有限公司标准操作程序 部门：化验室 编号：SOP-QC-001-01 标题：滴定液配置和标定的标准操作规程 分发: 化验室 页码：第1页共5页 修订号： 替代： 生效日期： 起草人: 审核人: 批准人: 日 期: 日 期: 日 期: 一 .目的：建立滴定液配置和标定的标准操作规程规程。 二 .适用范围：质保部、中心化验室。 三 .有关责任：QC人员、质保部负责人、化验室负责人。 四 .依据：《中华人民共和国药典》2000版二部附录。 五 .规程内容： 1. 碘滴定液（0.1mol/L） I=126.90 12.69→1000ml 【配制】 取碘13.0g，加碘化钾36g与水50ml溶解后，加盐酸3滴与水适量使成1000ml,摇匀。 【标定】 取在105℃干燥至恒重的基准三氧化二砷约0.15g,精密称定，加氢氧化钠滴定液（1mol/L）10ml，微热使溶解，加水20ml与甲基橙指示液一滴，加硫酸滴定液（0.5mol/L）适量使