QP0801内部审核管理程序.doc

目录 标题： 页码： 1 目的 ………………………………………………………………………………………… 2 2 适用范围 …………………………………………………………………………………… 2 3 术语 ………………………………………………………………………………………… 2 4 职责 ………………………………………………………………………………………… 2 5 工作流程及内容过程绩效指标目标相关支持性文件编制 批准： 职位：总经理 日期： ? ? ? 关闭 1 目的 验证质量管理体系运行的符合性和有效性，向管理评审提供依据。 2 适用范围 适用于公司内部质量管理体系审核。 3 术语 3.1 内审：内部质量体系审核。 4 职责 4.1 负责组织实施内部质量体系管理体系审核、编制内审计划、内审报告及年度内审总结报告，对纠正措施实施情况跟踪验证； 4.2 被审核部门配合实施内审，提供审核证据，确认不符合项，并对相关不符合项进行纠正措施的实施。 5 工作流程及内容序号 流 程 工作说明 责任部门 使用表单 每年初制定质量管理体系“年度内部审核计划”,报管理者代表审批后组织实施。年度计划必须覆盖ISO/TS16949：2009所有要素、公司所有产品和制造过程。 制定《产品审核作业指导书》由研发部经理批准，作为产品审核的依据。 制定《过程审核作业指导书》由管理者代表经理批准，作为过程审核的依据。 综合部 年度内部审核 计划 5.2 根据年度内部审核计划,提前5天拟定‘审核通知’规定审核日期、日程安排、审核员、审核范围等，经管理者代表批准后发放。审核员不能审核所属部门的工作。 综合部 审核通知书 5.3 熟悉被审核范围相关的程序、职责，准备‘检查表’和‘不符合项报告’。 必须安排人员陪同审核。若对审核日程有异议，可在二个工作日内通知审核组，协商解决。 综合部 质量体系/过程审核检查表 不符合项报告 5.4 审核组长主持召开内部审核‘首次会议’，明确审核目的、范围及其它事项，与会人员需签到。 管理者代表 签到表 5.5 体系审核根据‘体系检查表’（按过程方法要求编制的表）进行抽样检查和记录。 综合部 体系检查表 按‘控制计划’进行过程审核，审核结果记入“过程审核检查表”。 根据《产品审核作业指导书》执行产品审核，抽样数=0.008N+2,N=整批数量。检查结果记入“产品审核检查表”。 综合部 过程审核检查表 产品审核检查表 发现‘不符合项’必须开出“不符合项报告”由被审核部门签字后实施跟踪。 管理者代表 不符合项报告 5.6 汇总体系和过程审核结果，编制“内部审核报告”。 汇总产品审核结果,编制“产品审核报告”。 管理者代表 质量体系/过程审核报告 产品审核报告 序号 流 程 工作说明 责任部门 使用表单 5.7 由审核组长主持召开，将审核结果向被审核单位通报，并提出建议事项。与会人员需签到。 管理者代表 签到表 5.8 对“不符合项报告”分析不合格原因、制定和实施纠正措施。 综合部 不符合项报告 跟踪和验证不符合项的改进状况和有效性，直到问题得到整改为止。 管理者代表 5.9 按《质量记录管理程序》保存和使用内部审核记录。 管理者代表 备注 当发生下列情况之一时，应增加审核频次： ① 当顾客抱怨增加时； ② 不合格品数量显著增加时； ③ 其它重大事项。 6 过程绩效指标/目标 统计频率 责任部门 6.1 年度 管理者代表 6.2 QKZ分数达6.3过程审核得分7 相关支持性文件 文件编号 文件名称 QP0502 管理评审程序质量记录 记录编号 记录名称 保存期限 保存地点 QR0801-001 年度内部审核计划 3年 QR0801-002 审核通知书 3年 QR0801-003 质量体系/过程审核检查表 3年 QR0801-004 不符合项报告 3年 QR0801-005 质量体系审核不符合分布表 3年 QR0801-006 质量体系/过程审核报告 3年 9 附件无 程 序 文 件 文件编号 ACQP0801 内部审核管理程序 版本 A00 页码 1 / 7 作者：初体验 / 年度计划 审核通知 审核准备 首次会议