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丁苯酞软胶囊 丁苯酞软胶囊 国家级一类新药，国家科委生命科学技术发展中心1035工程重大项目成果， 国家自然科学基金重大项目成果绿色植物性药品，具有出色的安全性单一体结构，同时具有多种药理作用，全面治疗缺血性脑卒中明显减少梗塞后神经功能缺失、改善患者生活能力状态。 丁苯酞软胶囊 【 通用名】 丁苯酞软胶囊 ?? 　　【商品名】 恩必普 　　【英文名】Butylphthalide Soft Capsules 　　【主要成份】 丁苯酞 　　【批准文号】 国药准字 　　【生产企业】 石药集团恩必普药业有限公司 　　【规格】 0.1gx24粒/盒 　　【性状】 本品为软胶囊，内容物为黄色或深黄色油状液体。 石药集团 石药集团有限公司成立于1997年8月，现有资产总额150亿元，员工2万余人，是全国医药行业首家以强强联合方式组建的特大型制药企业，也是河北省大型支柱型企业集团之一。 石药集团拥有五大业务板块，和中润制药、维生药业、中诺药业、欧意药业、恩必普药业、银湖制药等三十余家下属公司，分别位于冀、津、吉、晋、辽、鲁、内蒙古和香港等地，其中设在香港的控股子公司－－中国制药集团有限公司是中国医药行业首家境外上市公司，是目前香港最大的制药上市公司之一，同时也是香港恒生红筹股指数成份股之一，连续两次被世界著名的《福布斯》杂志评为全球亚洲区营业额10亿美元以下的100家优秀上市公司之一。 石药集团恩必普药业有限公司 石药集团恩必普药业有限公司，位于素有“中国药都”之称的河北省石家庄市高新技术开发区，是由石家庄制药集团控股的香港中国制药集团有限公司（股票代码HK1093）在境内投资的高技术制药企业。公司成立于2003年3月21日，注册资金1.2亿元人民币，总投资2.3亿元。 恩必普药业也因此成为我国第三个拥有国家级一类化学新药的生产企业。 恩必普药业软胶囊生产线已顺利通过国家GMP认证，目前恩必普药业国内正与国际专业公司合作，为企业通过美国的FDA认证做准备。 全面的药理作用 缩小脑梗塞面积、改善神经功能缺失改善局部脑血流量，改善脑微循环改善脑缺血能量代谢耗竭减轻脑缺血所致脑水肿抗血栓形成和抗血小板的聚集改善脑缺血记忆障碍有针对性的适应症：急性缺血性脑卒中显著的临床疗效改善脑缺血区微循环，增加局部脑血流；明显减轻缺血性脑水肿；改善能量代谢；明显缩小脑缺血的梗塞面积；无需分期，全程安全应用。 适应症 轻、中度急性缺血性脑卒中 成份 　　本品主要成份为丁苯酞，其化学名称为消旋-3-正丁基苯酞（简称丁苯酞或记作NBP）。 　　分子式：C12H14O2 　　分子量：190.24 药理毒理 1、药理作用 　　本品与芹菜籽中提取的左旋芹菜甲素的结构相同，为其人工合成的消旋体。临床研究结果表明，本品（与丹参注射液静脉滴注联合应用）对急性缺血性脑卒中患者的中枢神经功能的损伤有改善作用，可促进患者功能恢复。国内外研究表明，缺血性脑损伤的病理机制非常复杂，有多个病理环节参与，是一个多基因和多靶点参与的过程。动物药效学研究提示，本品可阻断缺血性脑卒中所致脑损伤的多个病理环节，具有较强的抗脑缺血作用，明显缩小大鼠局部脑缺血的梗塞面积，减轻脑水肿，改善脑能量代谢和缺血脑区的微循环和血流量，抑制神经细胞凋亡，并具有抗脑血栓形成和抗血小板聚集作用。本品可能通过降低花生四烯酸含量，提高脑血管内皮NO和PGI2的水平，抑制谷氨酸释放，降低细胞内钙浓度，抑制自由基和提高抗氧化酶活性等机制而产生上述药效作用。 　2、毒性研究 　　重复给药毒性：大鼠经口给药120mg/kg 、250mg/kg、500mg/kg，连续6个月，血糖（各剂量组）、胆固醇（高、中剂量组）明显高于对照组，停药后可恢复正常。犬经口连续给药6个月，剂量分别为80、500mg/kg/天，高剂量组动物体重增加缓慢，肝脏明显增大，肝细胞空泡样肿大，血液碱性磷酸酶活性明显增加，停药后上述表现恢复正常；小剂量组动物仅出现唾液分泌增加。 　　生殖毒性：一般生殖毒性试验中，雌、雄动物经口给药（雌性动物为交配前给药二周，受孕后继续给药15天，雄性动物连续给药8周）80mg/kg 、200mg/kgt和500mg/kg，结果对亲代动物生育力无明显影响，未表现出明显胚胎毒性和致畸作用，仅高剂量组动物摄水量明显增加，给药后前几天出现流涎、爬伏症状，围产期毒性试验中，经口给药80mg/kg 、200mg/kg和500mg/kg，结果高剂量组动物出现妊娠期延长趋势，其中一只孕鼠难产（剖检为死胎），少数动物无乳汁分泌，并出现仔鼠（4日龄）存活率下降，仔鼠（4日至3周龄）体重明显下降；高剂量组F1代大鼠斜板试验和悬垂试验分数降低（反映协调平衡能力），F2代仔鼠骨骼