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156 Chinese Traditional Patent Medicine 1999, 21( 3 ) 国外动态 日本新药审批的现状和改革 上海市药品检验所( 200233) 王依婷 , , , FDA ( ) , 2 2. 1 厚生省医药安全审查管理科 , , , , 1 , HIV , , ( ) ; 1993 2. 2 中央药事审议会 Solibujin , , , , , , 1996 , , , - , , ; GCP 56 , , 1996 11 , , 5 , 553 , , , 15 , 60 , 1997 , 7 2. 3 药 医疗器审查中心( 简称: 审查中心) , , 1997 7 - - , . , , , , , ,