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东风（十堰）汽车标准件有限公司 质量手册 文件编号：DFL1QM 版本/修改号：C / 00 页数：32 应对这些输入进行评审,以确保输入是充分与适宜的.要求应完整、清楚,并且不 能自相矛盾. 产品设计输入（删减） 制造过程设计输入 1）制造过程设计输入包括以下内容： a) 产品设计输出数据； b) 生产率、过程能力及成本指标； c) 适用的法规； d) 如果有时，考虑顾客的要求； e) 以往的开发经验。 2） 设计输入后由多功能小组评审其是否适当，对于不完善、含糊或矛盾的要求及时 与提出者一起解决，并形成文件。 特殊特性 多功能小组必须应用适当的方法识别产品特殊特性。所有特殊特性都必须包括在 控制计划中，顾客有要求时必须使用顾客对特殊特性的定义和符号。在制订 FMEA、 控制计划和作业指导书时，必须标识特殊特性，以表明对特殊特性有影响的那些过程 步骤，并对所有特殊特性建立适当的过程控制方法。 7.3.3 设计和开发输出 a)设计和开发的输出应满足设计和开发输入的要求，并能够对设计和开发输入进行验 证和确认; c) 设计和开发的输出应能为采购、生产和服务提供、检验和适当的信息; d) 设计和开发输出的文件必须经过评审后才能发放。 产品设计输出（删减） 制造过程设计输出包括： a) 技术规范与图纸； PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 东风（十堰）汽车标准件有限公司 质量手册 文件编号：DFL1QM 版本/修改号：C / 00 页数：33 b) 制造过程流程图/场地平面布置图； c) 过程FMEA ； d) 控制计划； e) 作业指导书； f) 过程批准接收准则； g) 有关质量、可靠性及可测量性的数据； h) 适当防错活动的结果； i) 产品/过程不合格的快速解决、反馈方法。 7.3.4 设计和开发评审 a) 项目按照项目计划的规定，在适当阶段，由多功能小组对设计结果进行评审; b) 设计评审将评估项目计划的进展情况以及设计和开发结果是否能够满足设计要 求，对存在的问题制定措施并组织实施； c) 多功能小组必须保留设计评审的记录。 监视 多功能小组在项目计划规定的阶段，对各阶段的指标（可包括质量风险、成本、 进度及其它）的实现情况进行统计和分析，并向管理层汇报，提出需管理层协调的问 题和所需的资源，作为管理评审的输入。 7.3.5 设计验证 多功能小组按项目开发计划的安排，采用设计计算、试验等方式进行设计验证， 以确保阶段性的输出满足输入的要求，并将结果形成文件，由技术质量部保存验证结 果和必要措施的记录。 7.3.6 设计确认 设计确认必须根据项目计划要求，在成功的设计验证之后、产品交付或实施 之前进行。多功能小组按照规定的条件安排设计确认，以确保所生产的产品能够满 足规定的或预期的要求。设计确认的结果应形成文件并由技术质量部保存，并对所 PDF 文件使用 pdfFactory Pro 试用版本创建 ； 东风（十堰）汽车标准件有限公司 质量手册 文件编号：DFL1QM 版本/修改号：C / 00 页数：34 发现的失效采取纠正和预防措施。 样件计划 a) 当顾客要求时，技术质量部应编制样件项目计划和控制计划，组织样件生产； b) 样件的生产应尽可能使用与正式生产中相同的供应商、工装和制造过程. 产品批准过程 当顾客有生产件批准要求时，多功能小应组按顾客的要求准备批准文件和样品， 向顾客提交批准文件。该批准程序应同样适用于供应商。 7.3.7 设计更改的控制 技术质量部负责编制《变更控制程序》，并对设计更改进行控制 设计的更改应形成文件，在实施前必须进行评审、验证和确认，由技术主管 批准，以确保设计更改的有效性。 公司必须考虑设计更改对已交付产品的影响，并制定必要的措施。 设计更改评审的结果和必要措施的记录由技术质量部保存。 7.4 采购 7.4.1 采购过程 a) 为确保采购产品符合规定的要求和对供方进行有效的控制，采购供应部负责编制 《采购和供方选择评价控制程序》 b) 采购供应部/生产部应确保所采购的产品或服务持续符合规定的要求； c) 对供应商的选择和控制方式取决于采购产品或服务对其后产品的实现过程和对最 终产品的影响而定，责任部门应组织相