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九洲药业 原料药行业神经系统类药行业浙江九洲药业股份有限公司（住所：浙江省台州市椒江区外沙工业区）募集资金的用途一、市场风险（一）国内外市场竞争的风险原料药行业是最具国际化特征的行业之一，各个国家和地区相互合作也相互竞争。随着全球仿制药市场的蓬勃发展和国际原料药产业的生产转移，在发达国家企业巩固专利和工艺优势的同时，越来越多的发展中国家（如印度等）制药企业参与药品产业链的争夺，甚至可能采取包括反倾销调查等手段打压我国原料药的出口，对我国原料药出口企业形成较大的竞争压力。在中国发展成为全球最大的原料药生产国和出口国的过程中，存在着重复建设、同质化竞争的问题，导致原料药在国内及出口市场中竞争激烈。随着市场竞争的优胜劣汰以及国家推进产业结构优化升级、防止盲目投资和低水平扩张的法规和政策的推动，国内已经发展出不少资金和人才雄厚、技术和工艺领先的原料药生产企业，逐步形成原料药生产的规模优势、技术优势等，在规范国内竞争秩序的同时，也可能会加剧市场竞争。原料药行业新的竞争者加入以及竞争者实力增强，特别是竞争者现有以及新开发产品领域与公司相同或相似时，公司所面临的竞争风险也将增加。关于印度政府对原产于中国的格列齐特反倾销调查情况说明：1、事情的经过2014 年8 月28 日，印度政府工商部（Ministry of Commercelndustry）所属商务部门（Department of Commerce）在其网站上发布了立案通知（InitiationNotification），印度商务部门根据印度公司Bal Pharma Ltd. 的申请将对进口自中国的格列齐特原料药启动反倾销调查。反倾销调查期间为2013 年4 月1 日至2014年3 月31 日。2、起因反倾销调查申请人 Bal Pharma Ltd.认为中国出口商出口至印度的格列齐特原料药的价格与印度国内同类产品出厂价格为正常价格比较，中国出口商对印度的格列齐特原料药出口存在倾销行为；其以中国出口商的倾销行为对印度本国该产业造成了损害为理由，向印度政府工商部提出了反倾销申请。3、应诉程序根据立案通知的要求及印度反倾销一般程序，在立案通知公布后 40 日内，应诉企业应将全部与反倾销调查相关的文件递交至反倾销主管当局；初裁一般在立案后150 天内作出，包括确定的倾销幅度、出口价格和正常价格的确定以及进行比较所采用的方法的全面解释、与损害裁定有关的考虑事项以及裁决主要依据的详细材料；印度中央政府将在反倾销主管当局作出初裁的基础上征收不超过倾销幅度的临时反倾销税。临时反倾销税只能在立案60 天后征收，且不能超过6个月，在特殊案件中可延至9 个月。调查结束并作出终裁一般是自调查开始之日起一年，印度中央政府可以延长6 个月。反倾销主管当局会对应诉企业进行实地核查，该实地核查一般为期两天，主要核查应诉材料的真实性、准确性和完整性。调查机关可能随时发起听证会邀请各利益相关方发表意见。4、可能的结果和影响根据印度反倾销调查的法律及中国公司过往在印度市场应诉反倾销调查的历史，大致的结果有几种：1、确定行业无损害，对进口自中国的相关产品均不征收反倾销税；2、确定个别企业没有倾销行为或倾销幅度低于一定比例，对该企业适用反倾销税零税率；3、确定存在倾销且倾销幅度超过上述比例，根据倾销幅度确定个别反倾销税税率；4、对个别不应诉企业进行惩罚性税率，一般适用税率为申请方申请之税率。针对本次印度反倾销调查的结果有可能会影响公司格列齐特产品未来在印度市场的销售，从而影响公司未来的经营业绩。（二）产品被替代的风险卡马西平、奥卡西平、酮洛芬、格列齐特、柳氮磺吡啶、磺胺间二甲氧嘧啶及其钠盐分别具有几十年的上市时间。作为各治疗领域内上市时间较早的药品，上述药品的疗效、毒副作用等已经充分接受市场检验，并拥有较为稳定的市场份额，但并不排除随着时间的推移、用药量的累积以及检测技术的进步，有新的不良影响显现出来，有可能对公司的产品销售产生不利的影响。同时，随着现代医学手段的发展以及化学、生物制药等技术的进步，新的治疗手段、新的替代性药品可能出现并实现重大突破，可能对现有药品产生较大的冲击。因此，公司部分特色原料药产品存在被替代的风险。（三）合同定制业务的风险合同定制主要是药品生产或研发企业接受医药企业的委托，提供产品研发、生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的药品或工艺研发、原料药生产、中间体制造、制剂生产以及包装等产品或服务。对于临床阶段的药物，合同定制业务毛利率相对较高。报告期内，公司基于研发实力以及多年的生产和管理经验和信誉积累，合同定制业务稳定上升，报告期最后一期的毛利额占比已经达到47.12%，相关客户主要系NOVARTIS、GILEAD 等国际知名药企，客户也较为分散，不存在依赖单一客户的情形。但是