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不要根据颜色辨别通用药物
不要根据颜色辨别通用药物
药物治疗看中的并不是其颜色而是其所含成分。但是医生们发现患者并不是这样认为的。
根据《内科学文献》周一发表的一个研究显示,如果药片的颜色改变,那么患者不遵从医嘱进行药物治疗的几率就会明显增大。
第一,基本原因
通用药物是受美国食品与药物管理局通用药物办公室保护的。这些通用药物必须具有和品牌药同等的疗效,也就是说在药物用量,强度,服药方式,药物质量,适应症和临床疗效等方面都必须相同。但是美国食品与药物管理局并未要求这两类药物必须外观相同。
通用药物在全球具有巨大商机。在美国,通用药在数量上占据处方药的70%,但是在经济效益方面只占16%。由于销量领先的品牌药专利到期,不能继续谋得利润,所以通用药的比重有望继续增高。在美国,药物专利为制药公司提供20年的专利保护,但是公司必须在临床试验开始之前就提出申请,所以一个药真正受专利保护的年限也就只有7-12年。
相关研究
波士顿布里格姆妇产医院药学助理教授 Aaron Kesselheim博士想研究药物的外观在通用药物和品牌药物之间做改变是否会使患者不遵从医嘱进行药物治疗。
Kesselheim认为约50%-75%的患者会不遵从医嘱进行药物治疗。一旦患者不坚持进行药物治疗,就会在医疗,经济和社会方面带来严重后果。癫痫是一种常见病(高达总人口的2%的人患有此病),Kesselheim 将抗癫痫药作为他的研究药物。另外,这类药物还是通用药,也适用于神经病,慢性痛和其他情况。
Kesselheim和他的团队分析了从2001-2006的全国统计数据,将这些患者分为了两组:“非持续性组”,在这个研究中,非常明确的在过去的5年里不遵从医嘱进行药物治疗的患者,和另外一组,严格遵从医嘱进行药物治疗的患者。这两组再根据年龄,性别,不遵从医嘱的次数和突发疾病诊断表现继续分组。
研究结果
研究者发现当一直遵从医嘱进行药物治疗的癫痫患者拿到一种以前没有见过的颜色的药片时,53%的患者会暂时不根据医嘱服用此药。27%的患者会因为别的一些原因不遵从医嘱服药。Kesselheim说,“一些患者知道遵从医嘱进行药物治疗控制突然发作比起药品颜色要重要的多......有任何潜在的改变都会变得更加紧张。”
研究结论
患者和看护人经常将药物从他们的包装瓶里拿出,放在一起,供一天服用。Kesselheim说,“因此对于辨别药物,眼睛看到的就变得无比重要。”所以外观上的改变就会让人觉得迷茫和困扰,最终导致患者中止服药直到得到医生,药剂师或者其他医护人员的肯定。
更有趣的是,药物的属性竟和安慰剂和处方药的疗效联系起来了。Kesselheim 说药物的外观改变不仅减少了患者对药物的疗效的信任,而且还可能引起反对用。这就是所说的心理作用,即认为这个新药没有旧药的疗效好。
最后,这一点很重要,遵从医嘱并一定就是说患者真的服药了,反之亦然。另外,Kesselheim说。“我们所观察到的那些非持续性的患者可能是由于他们的医生经常改变他们的药物用量导致的。”
下一步要做的
由于越来越多的品牌药受到通用药物的竞争威胁,该研究的作者建议医生告诉患者,药剂师花多一点点的时间提示患者,制药公司可能会赋予药物一些新的特点。
因为考虑到安全和疗效问题,比如不断上升的窒息和患者的满意度下降等,最近,美国食品与药物管理局开始拒绝通用药物比品牌药占更大的市场比重。
Kesselheim说,“根据我们的结论,尽管一些新的通用药物的颜色不同,但是美国食品与药物管理局都会采取相似的立场来处理的。”
Kesselheim说,“至少我们的结论指出生产商不能通过商业外观法则——即物理属性,如颜色,性质,大小,纹理,香气和口味等,保护他们药物的物理特征。”根据定义,商业外观特性并不能合法的改变药物对患者所起的作用。但是这种情况在这个研究中确实发生了。
原文翻译自:Dont judge that generic pill by its color
原文作者:Ben Tinker - CNN Medical News Senior Producer
原文链接:
/2012/12/31/hfr-123112-4pet-dont-judge-your-generic-pill-by-its-color/
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