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药物临床试验中使用安慰剂对照的伦理原则与冲突分析_周志新
医学科研伦理
（ ）
医学与哲学 人文社会医学版 年 月第 卷第 期总第 期
２０１１ １０ ３２ １０ ４３８
药物临床试验中使用安慰剂
对照的伦理原则与冲突分析＊
①② ① △ ① ①
周志新 陈晓阳 杨同卫 张玉龙
： ， ；
摘要 医学伦理学界提出了一些有关药物临床试验的伦理原则 得到了广泛的认同和应用 药物临床试验中安慰剂的使用
， ，
具有重要的意义 但实践操作在一定程度上也与一些伦理原则发生着冲突 通过对知情同意原则与随机双盲对照的欺骗
、 、 ，
必然性 有利原则与安慰剂对照的有伤可能性 自主原则与受试者的非自主性和公正原则与受试者的利害失衡性等分析
， ， 。
提出了解决这些冲突的途径 如分类使用安慰剂对照等 以期为安慰剂的正确使用提供一些伦理学参考
： ， ，
关键词 安慰剂 药物临床试验 伦理原则
中图分类号： 文献标识码： 文章编号： （ ）
Ｒ－０５２ Ａ １００２１０－００２３－０３
，
ＥｔｈｉｃａｌＰｒｉｎｃｉｌｅｓａｎｄＶｉｏｌａｔｉｏｎｏｆＰｌａｃｅｂｏ－ｃｏｎｔｒｏｌｌｅｄＴｒｅａｔｍｅｎｔｉｎＭｅｄｉｃｉｎｅＣｌｉｎｉｃａｌＴｒｉａｌ ＺＨＯＵＺｈｉｘｉｎ ＣＨＥＮＸｉａｏ
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ａｎ ＹＡＮＧ Ｔｏｎ ｗｅｉ ｅｔａｌ．ＨｕｍａｎｉｔｉｅｓＭｅｄｉｃａｌＲｅｓｅａｒｃｈＣｅｎｔｅｒｏ Ｓｈａｎｄｏｎ Ｕｎｉｖｅｒｓｉｔ Ｊｉｎａｎ２５００１２ Ｃｈｉｎａ
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Ａｂｓｔｒａｃｔ Ｓｏｍｅｅｔｈｉｃａｌ ｒｉｎｃｉｌｅｓａｂｏｕｔｍｅｄｉｃｉｎｅｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌｈａｖｅｂｅｅｎ ｒｏｏｓｅｄａｎｄｉｄｅｎｔ
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