[医药卫生]药物不良反应.ppt

药物不良反应 药物不良反应的定义、分类 药物不良反应的的分类及特点 药物不良反应的实例 药物不良反应的的诊断依据 药物不良反应的监测手段 继发性反应(secondary reation) 由于药物治疗作用引起的不良后果，称继发性反应。 欣弗事件　　 哈尔滨医科大学附属第二医院急诊科发现上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司 “欣弗”克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液出现不良反应 目前(8月11日)共有9人死亡 哈尔滨一名6岁女孩因静点克林霉素导致死亡； 湖北宜昌1人死亡； 河北沧州一70多岁男性因注射欣弗死亡； 陕西咸阳一女子感冒注射欣弗后死亡； 湖南张家界市一老教师注射“欣弗”后死亡； 四川一老人输液后死亡； 哈尔滨76岁老太疑注射欣弗后死亡； 四川、湖南两省各有1人怀疑因使用“欣弗”死亡。 近期我国出现的严重药品不良反应事件 齐二药事件 ·4月22日、24日 广东省中山大学附属三医院住院的重症肝炎病人中先后出现2例急性肾功能衰竭症状 ·4月29日、30日 出现多例相同症征病人，紧急组织肝肾疾病专家会诊，怀疑可能是患者新近使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液引起 ·5月1日 医院停止使用该药 ·5月2日晚 上报省卫生厅和省药品不良反应监测中心 * * * * * * * * * * * * * 如阿托品可抑制腺体分泌，解除平滑肌痉挛，加快心率等。在全身麻醉时，仅利用它抑制腺体分泌的作用，而松弛平滑肌引起的腹气胀或尿潴留则成了副作用。或利用其解痉作用时，抑制腺体分泌引起的口干和加快心率引起的心悸则成了副作用。 通常药物的毒性反应是可预期的，如损害造血系统或肝肾功能的药物，应定时检验有关血液和尿液等的生化指标。 （如巴比妥类催眠药在次晨引起的宿醉现象）。 （如肾上腺皮质激素类药物停药后引起肾上腺皮质功能减退）。 如人胃肠道 内有许多寄生菌，这些菌群之间可相互制约，维持平衡。如长期服用四环素类广谱抗生素由于许多敏感菌被抑制，而使肠道内菌群间的相对平衡被破坏，一些不敏感的细菌，如耐药性的葡萄球菌大量繁殖，则可引起葡萄球菌伪膜性肠炎或使白念菌等真菌大量繁殖，引起白念菌等继发性感染，此称二重感染。 机体受刺激，发生免疫反应而引起生理功能的障碍或组织损伤。药物如抗生素，磺胺类等低分子化学物质，具有半抗原性，能与高分子载体蛋白结合成完全抗原。某些生物制品则是完全抗原，从而引起免疫反应，与药物剂量无关或关系甚少，在治疗量或极少量时都可发生，但这种变态反应仅见于少数过敏体质的病 人。如微量青霉素可能引起过敏性休克，反复应用氯霉素可能引起再障等。其致敏原可能是药物本身，药物在体内的代谢物，或者是药物制剂中的杂质。对于易致过敏的药物或过敏体质的病 人，用药前应进行过敏试验，阳性反应者禁用。 环丙沙星致光敏性皮炎 环丙沙星致光敏性皮炎 环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜 环丙沙星致双手剥脱性皮炎#21. 11人死亡 * 药物不良反应的诊断和处理 * * 以前对这种反应是否有结论性的报告。 这种不良事件(adverse event)是否发生在被怀疑的药物应用之后(时序性)。 在停止使用被怀疑的药物(撤药试验，dischallenge)，不良反应获得改善。 再次使用被怀疑的药物后(包括皮试，rechallenge)这种不良反应又发生(激惹现象)。 诊断药物不良反应的主要依据 * * 是否有药物以外的可疑因素引起这种反应。 在应用安慰剂后，这种反应是否仍然发生。 是否从血液或其他体液内检测到了可引起毒性的药物浓度。 诊断药物不良反应的主要依据 * * 当剂量增加或降低时，反应是否也随之加重或改善。 以前病人是否对该药物或相似药物有相同的反应。 反应是否被任何客观证据证实 。 诊断药物不良反应的主要依据 * * 不良反应的可能度(degree of probability) 在确定药物和不良反应之间的因果关系时通常根据下述标准进行分类： * * 药物不良反应的治疗原则 首先是停止应用所有药物，此后根据病情采取治疗方案。 药源性疾病多有自限性的特征，停药后无需特殊处理，药物消除后，可以缓解。 症状严重时须进行对症治疗，可选用特异性拮抗剂。 若是药物变态反应，应将致病药物告知病人防止日后再度发生。 * * 自愿呈报系统(spontaneous reporting system） 处方事件监测(prescription event monitoring) 医院集中监测(intensive hospital monitoring) 病例对照研究(case-control studies) 队列研究(cohort studies) 医学记录链(record linkage)