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[药品名称] 125 通用名：碘[ I]- 人促黄体生成激素放射免疫分析药盒 125 汉语拼音：Dian[ I]RencuhuangtishengchengjisuFangshemianyifenxiYaohe 125 英文名:Iodine[ I]-HumanLuteinizingHormoneRadioimmunoassayKit 125 简称：碘[ I] 促黄体生成激素(LH)放免药盒 [使用目的] 用于定量测定人血清（或血浆）中促黄体生成激素(LH)的浓度。 [用途] 促黄体生成激素(LH)是垂体前叶分泌,有两条多肽链通过共价键结合的糖蛋白激素,分子 量为30000,参与性腺内分泌功能调控。对女性,在月经中期LH达到高峰时促成排卵，促 进卵泡变为黄体，促进间质生长和孕酮合成；对男性，促进睾丸Leydig 间质细胞分泌睾 丸酮，协同FSH促进精子形成。促黄体生成激素(LH)的测定是判断下丘脑-垂体-性腺轴 功能的常规检查方法，在预测排卵时间、绝经期和不孕症的诊断和内分泌治疗方面，具 有重要意义。 本品采用了第二抗体＋聚已二醇沉淀法放射免疫分析试验原理：含促黄体生成激素(LH) 125 的样品和 I标记的促黄体生成激素(LH)与相应的抗体反应形成抗原抗体复合物。反应 后加入二抗及PEG，使免疫复合物沉淀，离心，测沉淀放射性计数。通过标准曲线得到 样本中促黄体生成激素(LH)的浓度。 [试剂主要组成成分] 1、 LH标准品： 一套共7瓶，以不含LH 的人血清为基质，用时轻轻摇匀，需冷存。 LH标准品浓度 A B C D E F G （单位） 0 5 10 25 50 100 200 mIU/mL 本药盒标准品浓度采用 WHO 2ndIRPHMG,与 WHO 68/40 的换算关系为： mIU/ml[2ndIRPHMG]×0.65=mIU/ml[68/40] 2、 质控血清：两瓶，1.0ml／瓶 浓度为：L：11.05±2.79mIU/ml H：22.53±7.31mIU/ml 3、抗LH抗体： 一瓶，绿色溶液，2～8℃冷存。 4、 125I-LH： 一瓶，88.23kBq/瓶，红色溶液，2～8℃冷存。 5、 分离剂： 两瓶，蓝色溶液，充分摇匀后使用，2～8℃冷存。 [仪器] 1、 γ－计数器 2、低温离心机 样本收集和保存： 220微升人血清样本。 采静脉血5ml于塑料试管中，静置使其凝固后，1500转／分离心，取其上清液，放置玻 璃瓶中。如果样本不立即使用，可在-18℃~-25℃储存6个月。 严重溶血、高浓度的脂类、胆红素对测定结果有影响。 [使用前准备] 试验前，恢复样本至室温，小心摇匀血清样本。 [实验方法] 操作方法I 1、 将实验所需试剂及样本放置室温，平衡至少30分钟以上才可进行操作； 2、 取60X12mm聚苯乙烯管进行编号，所有实验均做双管重复； 3、 取每个浓度的标准品、质控血清和样本200µl加入相应编号的试管中； 4、 每管均各加入200µl抗体工作液； 5、 37℃温育0.5小时； 6、 每管均各加入200µl标记工作液，充分混匀； 7、 37℃温育1.5小时； 8、 每管均各加入500µl分离剂后，充分混匀； 9、 室温放置5~10分钟后，离心3500转／分，20分钟后，吸去或倾倒掉上清液； 9、用 γ-计数器测定各管计数CPM. 推荐检测时间:1 分钟 10、 从标准曲线上读取样本及质控血清的浓度。 操作方法Ⅰ(OperationⅠ)： （单位μL） NSB 标准品(Standards) 质控品和人样品(QCSamples) T