抗血栓药物监测仪.docVIP

抗血栓药物监测仪 现在，做心脏手术或其他血栓类疾病的病人，会长期服用阿斯匹林，或P2Y12阻断剂（氯吡格雷，普拉格雷等），或糖蛋白IIa/IIIb阻断剂（阿昔单抗，依替巴肽），以此来降低血栓风险。但是这些药物因人而异，可能某些人服用阿司匹林管用，而有些人可能对阿司匹林耐药。到底以上哪些药物对特定病人管用，临床大夫无从知道。很多时候需等到病人出现临床症状时才知道这个不管用，然后再换另一种药物，增加了病人术后风险。在接受抗血小板药物治疗的病人中，常有病人对这些药物有抵抗，使治疗无效或效果不足。据报告，有药物抵抗的病人高达三分之一，其发生心肌梗死、血栓栓塞甚至死亡的风险升高5-10倍。 国内现在除了美国TEG公司的血栓弹力图仪器用于常规血小板功能检测外，还没有一个快速的POCT的床旁检测设备来检测到底病人服用那种抗血栓类药物最管用。 美国的VerifyNow抗血小板功治疗监测仪，是一台以比浊度为基本原理的光度计。与专用一次性试剂卡及专用真空采血管一起使用，可快速检测为降低血栓风险而服用了阿斯匹林，或P2Y12阻断剂（氯吡格雷，普拉格雷等），或糖蛋白IIa/IIIb阻断剂（阿昔单抗，依替巴肽）的患者的血液中血小板聚集功能，辅助医生监测患者对所服用的抗血小板药物是否有抵抗，及时、合理地调整治疗方案。 检测原理：当把采集了全血样本的专用真空采血管插入到已载装上专用的一次性试剂卡的VerifyNow抗血小板治疗监测仪后，试剂卡内的血小板激活剂就会激活样本中的血小板，使其与试剂中的纤维蛋白原结合产生聚集反应。全血样本发生聚集前的浊度与聚集后的浊度不一致，使样本的光穿透性发生变化，检测仪检测出这变化，并换算成血小板的聚集反应单位值。 ? 三菱PATHFAST化学发光免疫分析系统 心脏标志物是非常有发展的一组项目，感觉还没有一个检验项目如肌钙蛋白一样，可以一个项目就作为一个疾病的标志物。 肌钙蛋白是近几年才发展起来的一种新的诊断心肌缺血、坏死的超敏感、高特异且诊断窗口期长的心肌损伤标志。其对心肌细胞损伤的敏感性、特异性均优于肌酸激酶（CK）及肌酸激酶同工酶（CK-MB），目前以作为冠心病急性冠脉综合征的诊断、病情评估和预后判断的重要指标。 近10年的临床实践证实，心肌肌钙蛋白（cTn）是目前临床敏感性和特异性最好的心肌损伤标志物，已成为心肌组织损伤（如心肌梗死）最重要的诊断依据。 欧洲心脏病学会（ESC）/美国心脏病学会（ACC）指引对MI的最新定义中指出肌钙蛋白（Tn）I 和T代替CK-MB成为诊断MI新的“金标准”。?2009年开始，随着诊断技术的不断提高，仅有的几个厂家研究出了超敏肌钙蛋白，相较于原有肌钙蛋白，灵敏度提高很多，有些厂家不顾产品的真实性能，也打出了超敏的旗号，实际质量远远达不到超敏的要求。根据美国临床生化科学院检验医学实践指南：急性冠状动脉综合征的临床特征和生物标志物的应用，有关：ACS生物标志物检测方面规定如下：1、通过正常、健康、无已知心脏病史的人群（参考人群）为每个心脏标志物建立参考决定限值。心肌肌钙蛋白I和T（cTnI，cTnT）以正常人群的99%分位作为心肌损伤的决定限。即如果选取100个正常人群，仅去掉一个最高值，其余数据从小到大排列，第99个数值即为正常值上限。2、推荐99%分位单一决定限作为cTnI、cTnT最优的判断界值，cTnI和cTnT高于此界值的ACS患者可认为有心肌损伤和高风险性。3、心脏生物标志物检测方法在99%分位的总不精密度（%CV）至少小于10%。 根据以上规定，如果一种试剂在CV小于10%的前提下，可以测量到99%分位或更低的数值，我们就可以称之为超敏肌钙蛋白。 超敏cTnI灵敏度更高，可以比cTnI更早的诊断出MI，并可以诊断出轻微心肌损伤。此外超敏cTnI对存在相关死亡风险因素的非ST段抬高性AMI能够准确的进行危险分级，为预防及治疗AMI有很好的临床指导作用。因此，对MI患者进行cTnI有很重要的临床意义。超敏cTnI诊断急性心肌梗死（AMI）的情况可从表1中看出。 引自：Keller等.新英格兰医学杂志 2009;361:858-867. 超敏肌钙蛋白并不是测量一个新的标记物，它只是把现在市场上肌钙蛋白的试剂可测量的最低值由零点几ng/ml，发展到现在可以测量到零点零几ng/ml而已，但这对于临床诊断是一个飞跃。 超敏肌钙蛋白对轻微心肌损伤的诊断成为现实，轻微心肌损伤可能造成肌钙蛋白的轻微升高，现有普通肌钙蛋白试剂无法测量此时肌钙蛋白的轻微改变，超敏则可以。 肌钙蛋白在心肌坏死时释放入血，并成为诊断急性心肌梗死的生物学标志。但在短暂心肌缺血时，肌钙蛋白是否有释放还无定论，这主要是由于肌钙蛋白测定试剂盒敏感性不够的限制。超敏肌钙蛋白试剂盒的诞生使相关研究得以实现。 现在市场