基因工程药物专利保护权利要求的分析.pdfVIP

中华医学科研管理杂志 1997 年 6 月第 10 卷第 2 期 ·10 1 · 基因工程药物 专利保护权利要求的分析 谢　妍　王玉民 　　我国专利法自1993年1月1 日才开始给予 7. 通过氨基酸序列或生产方法形式保护 药品以物质保护, 所以药品专利申请文件撰 的目的基因产物; 写经验还有待于进一步积累, 尤其是基因工 8. 目的基因产物的医药用途 程药物的专利保护又有其本身的复杂性和特 二、从属权利要求 殊性, 所以有必要进行这方面的研究。专利权 1. 通过不同方法或来源得到的目的基因 利要求是专利保护的范围, 是专利局进行实 的DN A 编码序列或几种特定编码序列或通 质性审查和判定侵权的法律依据, 所以进行 过 目的基因具有的某些特性限定的DN A 编 基因工程药物权利要求内容的分析研究是非 码序列; 常重要的。国外基因工程药物专利申请文件 2. 适合于某种宿主细胞表达的特定引物 的撰写经验对于提高我们自己专利申请文件 序列; 的撰写水平和专利保护的效力是非常值得借 3. 适合于某种宿主细胞表达的特定启动 鉴的。 子; 专利权利要求从保护主题上要求只限于 4. 适合于某种宿主细胞表达的特定载 一项发明或实用新型的保护, 就是只能有一 体; 个主题名称。但属于一个总的发明构思即符 5. 含有重组载体的特定宿主细胞; 合单一性的两项或两项以上的发明或实用新 6. 用于检测 目的基因的含有标记物的基 型, 可以合案申请即作为一件专利申请提出, 因探针; 而基因工程药物专利是合案 申请的典型例 7. 特定的多肽类拟物 的DN A 编码序 子, 其专利权利要求的撰写主要归纳为以下 列; 方面: 8. 生产某种特定 目的基因产物的方法; 一、独立权利要求 9. 具有特定氨基酸序列的 目的基因产 1. 目的基因产物的DN A 编码序列, 其 物; 中包括互补链及杂交DN A 分子; 10. 含有 目的基因产物的不同药物组合 2. 目的基因产物的多肽类似物的DN A 物 编码序列; 除遵循上述基本规律外, 具体到每一项 3. 适合于 目的基因表达的引物序列; 专利的权利要求还具有各 自的特殊性, 下面 4. 适合于 目的基因表达的载体; 就对两个比较典型的例子进行具体分析。 ( ) ( - ) 5. 含有重组载体的宿主细胞; 一 粒细胞集落刺激 因子 G C SF 6. 目的基因产物的生产方法, 包括表达 (专