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新湾生物技术公司 Microwell PSA EIA 前列腺特异性抗原酶联免疫检测试剂盒 Catalog#TSE27-96 制标准曲线，然后在其标准曲线上相对应地测出标本中的PSA浓度。 [试剂盒组成] 微孔反应板：96孔（8孔x12条）用抗PSA单克隆抗体包被。2-8℃干燥保存，有效期内保持稳定。 酶结合物：一瓶，6.0ml，辣根过氧化物酶标记的抗PSA抗体溶于缓冲液中，含蛋白稳定剂和防腐剂。2-8℃保存，有效期内保持稳定。 显色液A：一瓶，7.0ml，0.05M乙酸缓冲液，含0.02%过氯化氢，存于滴瓶中，2-8℃保存，有效期内保持稳定。 显色液B：一瓶，7.0ml，含色素基质和稳定剂，存于滴瓶中。2-8℃避光保存，有效期内保持稳定。 标准品：六瓶，每瓶1.0ml，PSA浓度分别为0，2，10，25，50，100ng/ml。含蛋白稳定剂和防腐剂，存放于玻璃瓶中，2-8℃保存。 质控血清：二瓶，每瓶1.0ml ，含PSA浓度分别为L-I，L-II，含防腐剂及蛋白稳定剂，2-8℃保存，有效期内保持稳定。 终止液：一瓶，7.0ml，含1N H2SO4。 洗液（10倍浓缩）：50ml，磷酸盐缓冲液，用前稀释10倍。2-8℃保存，有效期内保持稳定。 [注意事项] 本试剂盒中不含有任何传染性试剂。 仅供体外诊断使用。 不要混淆试剂瓶盖，不要混用不同批号的试剂及微孔反应板，不要使用过期的试剂盒。 实验加样完毕后，应注意轻摇微孔反应条，一定要充分混匀。 在冲洗过程中，要冲洗充分，扣干微孔中的残余液体，否则将降低实验结果的精确度，造成吸光度升高的假象。 实验完毕后，应及时将试剂盒放回2-8℃冰箱 使用微孔反应板应注意干燥保存，避免受潮。 贮存和使用显色液B时应避免光线直接照射。 实验过程中，实验室的温度应保持在18-28℃。 [标本采集] 标本仅限于人血清，血浆或再钙化的血浆。 血清标本须由用标准静脉穿刺技术采集的血中分离得到。 不立即使用的标本应冷藏于2-8℃，在贮存期超过3天，须冰冻保存（-20℃）。当标本需运送则按国家有关病原试剂运输的规定包装。 标本中含有沉淀会导致实验结果不一致，分析前须将标本澄清。 [参考值] 通过对3483例不同标本进行测定PSA抗原的分布如下：单位：ng/ml 标本 数量 0-4 4-10 10-40 40 健康者 40岁以下男性 265 100% 0 0 0 40岁以上男性 207 97% 3% 0 0 女性 388 100% 0 0 0 恶性肿瘤患者 前列腺癌I期 70 37% 33% 19% 11% 前列腺癌II期 90 29% 21% 20% 30% 前列腺癌III期 128 19% 9% 23% 49% 前列腺癌IV期 265 12% 9% 20% 59% 其它肿瘤 916 97% 3% 0 0 良性肿瘤患者 1154 91% 8% 1% 0 [技术指标] 敏感度：本试剂盒敏感度0.4ng/ml。 特异性：对下列物质作交叉实验检测，证明对本试剂盒的实验结果无干扰。 血红蛋白2000ng/dl 胆红素25mg/dl 前列腺酸性磷酸酶（PAP）1000ng/dl [实验限度] PSA酶免检测试剂盒仅用于测定血清、血浆或再钙化的血浆标本。 实验操作中冲洗不充分可能影响实验结果，因此在每一遍冲洗前彻底甩干微孔中残留的洗液。 本实验结果仅供临床医生参考，不能作为临床诊断的唯一依据。 【资料索取方法】沈阳金标准有限公司 地址：沈阳市崇山东路19-1号211-212室 邮编：110032 [概述] 前列腺癌日益影响着45岁以上的男子的健康，患病率随年增长而增高。据此论，70岁以上男子有50%会患前列腺癌，此病出现后常伴随广泛癌转移，死亡率高，因此重点应放在早期诊断检测上。现行前列腺癌筛查试验包括超声波法、直肠计数检查法，在费用、可靠性、有效性上都不十分理想。 前列腺特异性抗原（PSA）和前列腺酸性磷酸酶（PAP）被广泛认为是前列腺癌的肿瘤标记物。PSA、PAP免疫诊断试剂盒已用于对前列腺癌患者的肿瘤标记物浓度变化的临床监测。 最近，提出使用这些肿瘤标记物的免疫诊断试剂盒来筛查50岁以上男性人群，以降低老龄人群的癌症死亡率。 前列腺特异性抗原（PSA）是一种糖蛋白，相对分子量为34，000道尔顿，具有类似激肽释放酶的蛋白酶活性。PSA来源于前列腺，分泌到精液中。正常前列腺中，PSA存在于上皮细胞粗面内质网上及细胞的分泌颗粒中。在良性前列腺肥大和前列腺肿瘤形成过程中。PSA不存在于男性其它正常组织中。 据报道，急性前列腺炎患者；PSA浓度的升高程度与感染症状的严重程度相一致。至于前列腺肿瘤，若其临床演变过程呈良性时，PSA浓度升高程度很轻微，若PSA深度呈现明显增高或是由低转高时，则提示该患者有可能伴发前