异烟肼氯化钠注射液.doc

异烟肼氯化钠注射液 药品名称： 【通用名称】 异烟肼氯化钠注射液 【商品名称】 胜君 【英文名称】 Isoniazid and Sodium Chloride Injection 【汉语拼音】 Yi Yan Jing Lv Hua Na Zhu She Ye 成份： 本品的主要成分为异烟肼，其化学名为4—吡啶甲酰肼。 其化学结构式为： 分子式：C6H7N3O 分子量：137.14 所属类别： 化药及生物制品 抗微生物药 抗分枝杆菌药 抗结核病药 性状： 本品为无色或几乎无色的澄明液体，味微咸。 适应症： 本品与其它抗结核药联合作用，用于治疗重症或不能口服给药的各型结核病患者，包括结核性脑膜炎和其他分枝杆菌感染。 规格： 250ml：异烟肼0.3g与氯化钠2.25g。 用法用量： 本品应在有经验的专科医生指导下使用。 静脉滴注 只用于重症病例。 成人：一日0.3g～0.6g，或每日15mg/kg，最高900mg，每周2～3次。 小儿：按体重每日10～20mg/kg，每日不超过0.3g。某些严重结核病患儿（如结核性脑膜炎），每日按体重可高达30mg/kg（一日量最高500mg）。 不良反应： 发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手肢疼痛（周围神经炎）、深色尿、眼或皮肤黄染（肝毒性，35岁以上患者中发生的可能性增加）、食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐（肝毒性的前驱症状）。发生率极少者有视力模糊或视力减退，合并或不合并眼痛（视神经炎）；发热、皮疹、血细胞减少及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起抽搐。 禁忌： 肝功能不良者，精神病患者和癫痫病人禁用。 注意事项： （1） 交叉过敏反应，对乙硫异烟胺、吡嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本品过敏。 （2） 对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应，但不影响酶法测定的结果。异烟肼可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。 （3） 有精神病、癫痫病史者、肝功能损害、严重肾功能损害者应慎用。 （4） 如疗程中出现视神经炎症状，应立即进行眼部检查，并定期复查。 （5） 异烟肼中毒时可用大剂量维生素B6对抗。 孕妇及哺乳期妇女用药： （1）本品可穿过胎盘，导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。动物实验证实异烟肼可引起死胎，在人类中虽未证实有问题，但孕妇应用时必须充分权衡利弊。异烟肼与其他药物联合时对胎儿的作用尚未阐明。此外，在新生儿用药时应密切观察不良反应。 （2）异烟肼在乳汁中浓度可达12mg/L，与血药浓度相近；虽然在人类中尚未证实有问题，哺乳期间应用仍应充分权衡利弊。如用药则宜停止哺乳。 儿童用药： 严格按儿童用法用量使用。 老年用药： 50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高。 药物相互作用： 0. (1)服用异烟肼时每日饮酒，易引起本品诱发的肝脏毒性反应，并加速异烟肼的代谢，因此需调整异烟肼的剂量，并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。 (2)含铝制酸药可延缓并减少异烟肼口服后的吸收，使血药浓度减低，故应避免两者同时服用，或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肼。 (3)抗凝血药(如香豆素或茚满双酮衍生物)与异烟肼同时应用时，由于抑制了抗凝药的酶代谢，使抗凝作用增强。 (4)与环丝氨酸同服时可增加中枢神经系统不良反应(如头昏或嗜睡)，需调整剂量，并密切观察中枢神经系统毒性征象，尤其对于从事需要灵敏度较高的工作的患者。 (5)利福平与异烟肼合用时可增加肝毒性的危险性，尤其是已有肝功能损害者或为异烟肼快乙酰化者，因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。 (6)异烟肼为维生素B6的拮抗剂，可增加维生素B6经肾排出量，因而可能导致周围神经炎，因此使用异烟肼时维生素B6的需要量增加。 (7)与肾上腺皮质激素(尤其泼尼松龙)合用时，可增加异烟肼在肝内的代谢及排泄，导致后者血药浓度减低而影响疗效，在快乙酰化者更为显著，应适当调整剂量。 (8)与阿芬太尼(alfentanil)合用时，由于异烟肼为肝药酶抑制剂，可延长阿芬太尼的作用； 与双硫仑(disulfiram)合用可增强其中枢神经系统作用，产生眩晕、动作不协调、易激惹、失眠等；与安氟醚合用可增加具有肾毒性的无机氟代谢物的形成。 (9)与乙硫异烟胺或其他抗结核药合用，可加重后二者的不良反应。与其他肝毒性药合用可增加本品的肝毒性，因此宜尽量避免。 (10)异烟肼不宜与酮康唑或咪康唑合用，因可使后两者的血药浓度降低。 (11)与苯妥英钠或氨茶碱合用时可抑制二者在肝脏中的代谢，而导致苯妥英钠或氨茶碱血药浓度增高，故异烟肼与两者先后应用或合用时，苯妥英钠或氨茶碱的剂量应适当调整。 (12)与对乙酰氨基酚合用时，由于异烟肼可诱导肝细胞色素P-450，使前者形成毒