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布地奈德/福莫特罗与单用福莫特罗相比 Data on file ——显著降低慢阻肺患者急性加重风险 稳定期 注:奥克斯都保在中国许可用于治疗和预防可逆性气道阻塞,具体请见产品说明书(详细处方资料备索)。 信必可 与布地奈德相比 -23.6% -13.6% -30% -25% -20% -15% -10% -5% 5% 0 P=0.236 P=0.029 -25.5% P=0.015 信必可 信必可 与福莫特罗相比 与安慰剂相比 本研究共纳入了1022例慢阻肺患者(平均支气管舒张剂前FEV1为36%),初始接受福莫特罗(9ug,bid)和口服泼尼松龙(30mg,od),治疗2周。之后患者随机分配至吸入布地奈德/福莫特罗320/9ug、布地奈德400ug、福莫特罗9ug或安慰剂组,治疗12个月)。 比例 ——更好稳定肺功能 稳定期 Calverley研究是一项为期12个月的、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究,1022例COPD患者在两周筛选期给予强的松龙30mg qd和福莫特罗9μg bid,然后被随机分配接受信必可 320/9μg bid(n=254),布地奈德400μg bid(n=257) ,福莫特罗9μg bid(n=255)或安慰剂bid治疗(n=256),4组患者均按需使用特布他林作为缓解药。评估不同治疗方案对至首次发作时间、FEV、症状总评分、健康相关生活质量等的影响。 p0.001信必可与安慰剂和布地奈德比 p=0.002 信必可与福莫特罗比 p0.001 福莫特罗与安慰剂比 Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003; 22: 912-919 布地奈德/福莫特罗与单用布地奈德或福莫特罗相比 注:奥克斯都保在中国许可用于治疗和预防可逆性气道阻塞,具体请见产品说明书(详细处方资料备索)。 布地奈德单用或联用福莫特罗均不增加肺炎风险 Sin DD, et al lancet 2009;374:712-9. 2 4 6 8 10 12 稳定期COPD 发生肺炎不良事件的患者百分比(%) 布地奈德组 对照组 随访时间(月) 布地奈德组(吸入布地奈德,伴或不伴福莫特罗治疗) 对照组(安慰剂或单用福莫特罗治疗) P=NS 风险患者数 * COPD稳定期患者吸入布地奈德治疗(伴或不伴福莫特罗治疗,并至少随访6个月)的7项大型临床研究的荟萃分析,评估COPD稳定期患者吸入布地奈德治疗与对照治疗(安慰剂或但用福莫特罗)的肺炎风险。研究表明,COPD患者吸入布地奈德治疗1年,未增加肺炎风险。 注:奥克斯都保在中国许可用于治疗和预防可逆性气道阻塞,具体请见产品说明书(详细处方资料备索)。 稳定期 实现慢性阻塞性肺疾病全程管理 慢性阻塞性肺疾病全程管理 急性期 稳定期 最大程度降低 当前急需加重的影响1 1.雾化吸入布地奈德有效改善肺功能2 2.与对照组相比,含雾化吸入布地奈德的综合疗法显著缩短住院时间3 3.雾化吸入布地奈德对血糖无影响4 吸入布地奈德/福莫特罗 1. 与单用福莫特罗相比,显著减少急性加重5 2. 与单用布地奈德或福莫特罗相比,显著稳定肺功能6 3.布地奈德单用或联用福莫特罗均不增加肺炎风险7 减轻症状 减少风险1 1.Global Strategy for the Diagnosis,Management,and Prevention of Chronic Obstructive Pulmonary Disease Updated 2015./. 2. Yilmazel Ucar E,et al.Med Sci Monit, 2014; 20: 513-520 3.何莲.临床肺科杂志.2010;15(11):1654-1655. 4.陈菁, et al. 临床内科杂志.2009;26(2):124-125. 5.Szafranski W, et al. Eur Respir J 2003;21(1):74-81. 6.Calverley PM, et al. Eur Respir J 2003; 22: 912-919 7. Sin DD, et al Lancet 2009;374:712-9 总 结 1 气道炎症是慢阻肺疾病进展的核心机制1-3 糖皮质激素抗炎治疗覆盖慢性阻塞性肺疾病全程管理4 含雾化吸入激素的综合疗法显著降低慢性阻塞性肺疾病急性加重患者的住院时间,安全性数据良好 5-7 吸入布LAMA有效减轻慢性阻塞性肺疾病稳定期症状、减少未来风险8-10 1.Barnes PJ
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