[企业管理]4-TS16949标准理解与实施-审核知识与技巧70.pptVIP

IATF注册TS16949审核员 陶金发 内审知识与技巧 第一节 审核概论 第二节 审核方案的管理 第三节 审核活动 第四节 内部审核员 第五节 过程导向的审核 审核 audit： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注：内部审核，有时称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。 第二方审核（ second party ）由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 审核的目的，是确认是否符合政府或公司的法规要求。 第三方审核由外部独立的组织进行。这类组织提供符合要求的认证或注册。 审核证据： 与审核准则有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其他信息。 QMS的审核证据来源于质量记录，文件，现场观察以及询问等多种信息源。 关键词： 与审核准则有关的，能够证实。 审核准则: 作为依据的一组方针,程序或要求。 QMS审核准则包括： ---TS16949：2002 ---有关的法律法规； ---组织的形成文件的质量方针/目标及质量 手册等其它QMS文件； ---APQP/FMEA/SPC/MSA/PPAP ---顾客特殊要求。 审核发现： 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 关键词：对照---评价 结果---符合的，不符合的 审核结论： 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核结论与审核发现的关系是，审核发现是输入，审核结论是输出。 审核范围： 一次审核的深度及广度。 受审核方QMS审核的审核范围包括： ---QMS覆盖的产品； ---产品(裁剪后的)的实有过程； ---组织单元； ---场所； ---班次; 审核分类 按审核对象分为： 质量管理体系审核； 过程审核； 产品审核； 按审核方分为： 第一方审核（内部审核）； 第二方审核； 第三方审核； 审核分类 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与ISO/TS16949要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为 “结合审核”。 注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种 情况称为“联合审核”。 三种审核方式的区别 内审与管理评审区别 审核原则 一、与审核员有关的原则 道德行为 公正表达 敬业 二、与审核的独立性、系统性有关的原则 独立性 系统性 　　　　　审核的特点 A 系统性 ---形成系统的QMS文件 ---以过程方法为基础的QMS； ---被审核的QMS必须是正式有效运行的体系，能提 供证据； B 独立性 ---审核员与受审核部门没有直接关系； ---按审核计划进行，不受行政等外来压力影响。 审核全过程应形成文件。 C 抽样： ---收集审核证据的方法是抽样，不能全审； ---抽样有全风险，应控制抽样使其有代表性。 　　　　审核的目的 ◆保证组织的质量体系与ISO/TS 16949 质量体系要求相符合 ◆保证该组织遵循组织的质量体系文件 ◆决定其质量体系是否有效达成质量目标 ◆监督纠正与预防措施的实施与有效性 ◆指出质量体系待改进之处 ◆决定质量体系是否是一系列过程，而不仅仅是独立的要素的集合(这是TS 16949 第二版的一个根本变化) 　 ISO/TS 16949第二版中基于过程的结构反映了过程管理方法在当今世界业务中的广泛应用——一个质量体系就是一系列过程。 内部质量体系审核依据 TS16949:2002质量体系要求； TS16949参考手册； 质量手册； 程序文件； 作业指导书； 适用的法律、法规和其它要求（如顾客的合同和协议要求、产品