[医学]第三章 药事组织.pdfVIP

药事管理 与法规 第三章 药事组织 第三章 药事组织 天津大学药物科学与技术学院 吴晶博士讲师 jingwu@tju.edu.cn 药事管理 与法规 第三章药事组织 药事组织 为什么要学习药事组织？ 在世界上任何一个国家制药行业都是 管制最严的行业(之一) 为大家将来就业、继续学习提供指导； 为大家将来毕业工作提供就业指南； 为大家将来的工作环境提供概览。 药事管理 与法规 第三章药事组织 本章内容大纲 Sec.1 我国药品监督管理发展史 Sec.2 大部制改革后的SFDA Sec.3 药品监督管理组织体系 Sec.4 药品生产经营行业组织 Sec.5 药学教育、科研组织和社会团体 Sec.6 国外药事管理体制及机构 药事管理 与法规 第三章药事组织 本章学习要点 我国药品监督管理机构的设置、名称和职责； 我国药品监督管理相关部门的主要职责； 药品监督管理技术机构的名称、职责； 美国、日本药品监督管理机构； 学习用所讲原理分析现实问题。 药事管理 与法规 第三章药事组织 重点理解 运用组织学的基本理论分析SFDA机构设置的过去、 现状和未来； 大部制改革后SFDA的地位及职责； 药事管理 与法规 第三章药事组织 2007年药监系统发生 的最重大的事件？ 首任长官 被判死刑 药事管理 与法规 第三章药事组织 郑筱萸事件 引发思考？ 2006年11月，国家药监局医疗器械司原司长郝和平，因 受贿罪被判处有期徒刑