414 纠正预防措施的控制程序.docVIP

纠正和预防措施控制程序 — 目 录— 1 目 的 2 适用范围 3 职责 4 工作程序 4.1 实施纠正或预防措施的原则 4.2 纠正和预防措施信息来源 4.3 实施纠正或预防措施的工作流程 4.4 不合格严重性评价 5 相关/引用文件 6 质量记录 1 目 的 本程序规定了公司对实际或潜在的不合格进行分析，并采取相应的纠正或预防措施，以防止发生或再发生，确保质量体系有效运行和产品持续、稳定提高。 2 适用范围 本程序适用于对已发生或潜在的不合格因素采取纠正或预防措施的分析和控制。 3 职 责 3.1 品质管理科是本程序的归口管理部门，负责组织纠正和预防措施的审批、实施、检查和效果验证。 3.2 公司各相关部门负责质量信息的反馈、纠正和预防措施的制定和实施。 4 工作程序 4.1 实施纠正或预防措施的原则 4.1.1 为消除实际或潜在的不合格原因所采取的任何纠正或预防措施应与问题大小相适应，并与所遭受的危险程度相一致。 4.1.2 既要避免或减少不合格造成的损失，采取应急措施，又要从根本上防止问题的发生，而采取永久性更改措施，作到治表与治本相结合。 4.2 纠正和预防措施信息来源 各部门对生产过程和质量体系运行中出现或潜在的不合格，应填制《质量信息反馈单》ZJ/T—4.14-01予以记录和反馈。 4.2.1 纠正措施信息来源： 内部质量审核、管理评审、第2方（顾客）或第3方（认证机构）审核发现的不合格； 对顾客投诉或需方的信息反馈； 连续出现批量不合格（不良）产品； 各职能部门填制《质量信息反馈单》揭示的质量问题。 4.2.2 预防措施信息来源： 影响产品质量形成过程的因素； 审核（包括内部审核、顾主审核、认证机构审核）的结果； 来自质量记录方面的信息； 服务和顾客的意见。 4.3 纠正或预防措施的工作流程： 对实际或潜在的不合格信息进行严重性评价； 根据其表现形式进行原因调查分析； 针对产生的不合格原因制定纠正或预防措施； 控制纠正或预防措施的实施过程； 当采取纠正或预防措施引起质量体系文件更改时，应提交品质管理科负责评审，经管理者代表审核，总经理批准； 其中部分内容纳入公司管理评审，按《管理评审控制程序》JET/02-4.1-2000规定执行。 4.4 不合格严重性评价 4.4.1严重不合格： 严重影响最终产品性能； 工作任务量较大，返工、返修或报废损失在万元以上； 顾客反映强烈的质量问题； 多次重复发生的问题。 4.4.2 一般不合格 对产品的最终性能影响不大； 造成经济损失不大； 顾客一般性意见。 4.5 由责任部门填制《质量信息反馈单》，报品质管理科，由品质管理科负责建立相应的《质量信息反馈单台帐》ZJ-4.14-02。 4.6 品质管理科经评价确定需要纳入纠正或预防措施的，经管理者代表批准后，填制《纠正和预防措施报告单》ZJ/T-4.14-03，并将其转给责任部门。 4.7 纠正或预防措施的制定、实施和验证 4.7.1 涉及严重性不合格的质量信息，由工厂长或授权管理者代表主持制定纠正或预防措施，品质管理科组织责任部门实施，并对其效果进行验证。 4.7.2 只涉及一般性不合格的质量信息，由责任部门自行制定纠正或预防措施，并组织实施，品质管理科对实施效果进行验证。 4.8 经验证效果好的纠正或预防措施可作永久性更改，文件的更改按《文件和资料控制程序》JET/02-4.5-2000有关规定执行。有的内容应提交公司管理评审。 4.9 对实施效果不够稳定的的纠正或预防措施不得纳入管理体系文件。经过进一步改进试行，直至有明确结论后再作出是否采用永久性更改的决定。 4.10 开展纠正和预防措施活动所形成的资料，由品质管理科存档保管。 5 相关/引用文件 5.1 《文件和资料控制程序》 JET/02-4.5-2000 5.2 《管理评审控制程序》 JET/02-4.1-2000 6 质量记录 6.1 《质量信息反馈单》 ZJ/T-4.14-01 6.2 《质量信息反馈单台帐》 ZJ-4.14-02 6.3 《纠正和预防措施报告单》 ZJ/T-4.14-03 本程序解释权属品质管理科 编制：张朔席 审核：张朔席 批准：丁海岛 司程序文件制.改正履历 序号 版本