基于化学表征和生物效价检测的大黄配方颗粒质量评价-中国中药杂志.PDFVIP

２０１７年７月 第４２卷第１４期 Ｖｏｌ４２，Ｎｏ１４ Ｊｕｌｙ，２０１７ 基于化学表征和生物效价检测的大黄配方 颗粒质量评价研究 １，２ ３ ２ ２ ２ ２ ２ 谭鹏 ，张海珠 ，张定 ，伍珊娜 ，牛明 ，王伽伯 ，肖小河 （１成都市食品药品检验研究院，四川 成都６１００４５； ２解放军第３０２医院全军中医药研究所，北京 １０００３９； ３大理大学 药学与化学学院，云南大理６７１０００） ［摘要］　该文尝试将多指标成分同时定量分析和生物效价分析方法联合使用的模式应用于中药配方颗粒的质量评价，并以 大黄配方颗粒为模式药进行了示范性研究。采用超高效液相色谱法同时测定大黄配方颗粒中芦荟大黄素８ＯＤ葡萄糖苷 β 等１０个蒽醌类化学成分的含量；在复方地芬诺酯片致小鼠便秘模型上，测定不同批次大黄配方颗粒致泻生物效价；在体外抗 大鼠血小板聚集模型基础上，测定不同批次大黄配方颗粒的活血生物效价；采用ＳＰＳＳ统计软件对测定的１０个蒽醌类化学成 分与致泻、活血生物效价之间的相关性进行统计学分析。多指标化学含量测定结果显示 １０个批次间大黄配方颗粒的化学表 征差异较大，与此同时，致泻、活血生物效价均存在一定的差异性；相关性分析结果显示大黄配方颗粒的致泻生物效价强弱和 其含有的结合型蒽醌糖苷类成分的含量有显著相关性（Ｐ＜００１），活血生物效价的强弱和其含有的游离型蒽醌成分的含量有 显著相关性（Ｐ＜００１）。综上，采用多组分化学表征和生物效价检测联用的模式可以客观量化、更全面的反映不同批次大黄 配方颗粒的整体质量差异。 ［关键词］　大黄配方颗粒；质量评价；生物效价；多组分化学表征；相关性分析 Ｑｕａｌｉｔｙｅｖａｌｕａｔｉｏｎｏｆｒｈｕｂａｒｂｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇｇｒａｎｕｌｅｓｂａｓｅｄｏｎｍｕｌｔｉ ｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅａｎａｌｙｓｉｓａｎｄｂｉｏａｓｓａｙ １，２ ３ ２ ２ ２ ２ ２ ＴＡＮＰｅｎｇ ，ＺＨＡＮＧＨａｉｚｈｕ，ＺＨＡＮＧＤｉｎｇｋｕｎ，ＷＵＳｈａｎｎａ，ＮＩＵＭｉｎｇ，ＷＡＮＧＪｉａｂｏ ，ＸＩＡＯＸｉａｏｈｅ （１ＣｈｅｎｇｄｕＩｎｓｔｉｔｕｔｅｆｏｒＦｏｏｄａｎｄＤｒｕｇＣｏｎｔｒｏｌ，Ｃｈｅｎｇｄｕ６１００４５，Ｃｈｉｎａ； ２ＣｈｉｎａＭｉｌｉｔａｒｙＩｎｓｔｉｔｕｔｅｏｆＣｈｉｎｅｓｅＭａｔｅｒｉａＭｅｄｉｃａ，３０２ＭｉｌｉｔａｒｙＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｂｅｉｊｉｎｇ１０００３９，Ｃｈｉｎａ； ３ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙａｎｄＣｈｅｍｉｓｔｒｙ，ＤａｌｉＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｄａｌｉ６７１０００，Ｃｈｉｎａ） ［ Ａｂｓｔｒａｃｔ］　ＴｈｉｓｓｔｕｄｙａｔｔｅｍｐｔｓｔｏｅｖａｌｕａｔｅｔｈｅｑｕａｌｉｔｙｏｆＣｈｉｎｅｓｅｆｏｒｍｕｌａｇｒａｎｕｌｅｓｂｙｃｏｍｂｉｎｅｄｕｓｅｏｆｍｕｌｔｉｃｏｍｐｏｎｅｎｔｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓ ｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅａｎａｌｙｓｉｓａｎｄｂｉｏａｓｓａｙＴｈｅｒｈｕｂａｒｂｄｉｓｐｅｎｓｉｎｇｇｒａｎｕｌｅｓｗｅｒｅｕｓｅｄａｓｔｈｅｍｏｄｅｌｄｒｕｇｆｏｒｄｅｍｏｎｓｔｒａｔｉｖｅｓｔｕｄｙＴｈｅｕｌｔｒａ ｈｉｇｈｐｅｒｆｏｒｍａｎｃｅｌｉｑｕｉｄｃｈｒｏｍａｔｏｇｒａｐｈｙ（ＵＰＬＣ）ｍｅｔｈｏｄｗａｓａｄｏｐｔｅｄｆｏｒｓｉｍｕｌｔａｎｅｏｕｓｌｙｑｕａｎｔｉｔａｔｉｖｅｄｅｔｅｒｍｉｎａｔｉｏｎｏｆｔｈｅ１０ａｎｔｈｒａｑｕｉ ｎｏｎｅｄｅｒｉｖａｔｉｖｅｓ（ｓｕ