病例对照(修改).ppt

病例对照研究是分析流行病学研究方法中最基本、最重要的研究类型之一，是验证病因假说的重要工具，是一种由果及因的回顾性研究方式。 基本原理：以确诊的患有某种特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，通过询问、实验室检查等，搜集既往可能的危险因素暴露史、测量并比较病例组与对照组各因素的暴露比例，检验该因素与疾病之间是否存在统计学关联。 在评估了各种偏倚对研究结果的影响之后、借助病因推断技术，推断某个（些）暴露因素是否为疾病的危险因素，达到探索和检验病因假说的目的。 第一节 基本原理 第二节 研究的类型 第三节 研究实例 第四节 设计与实施 第五节 数据的整理与分析 第六节 偏倚及其控制 第七节 优缺点 基本概念 选择患有某特定疾病的病人作为病例，以不患有该病但具有可比性的个体作为对照，调查其发病前某个（些）因素的暴露情况，比较两组中暴露率或暴露水平的差异，研究该疾病与某个（些）因素的关系的回顾性研究方法。 特 点 属于观察性研究； 设立专门的对照； 由“果”推“因”的研究； 论证强度较队列研究弱。 （一）病例与对照不匹配 按与病例组可比的原则，根据样本的大小，选择一定数量的对照，数量与病例无严格的比例关系，但一定不少于病例。 （二）病例与对照匹配 匹配(matching) 又称配比，即要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致，目的是对两组进行比较时排除匹配因素的干扰。 匹配分类 频数匹配（frequency matching） 匹配因素在对照组与病例组所占的比例一致。 个体匹配 （individual matching） 给每一个病例选择一个或几个对照，配成对或伍，使对照在某些因素或特征（年龄、性别等）方面与其相配的病例相同或基本相同。 匹配时注意事项 慎重选择匹配因素； 可疑病因不能作为匹配因素； 比例一般为1:1，最多不超过1:4； 匹配的因素不宜过多，避免发生“匹配过度（overmatching）” 。 匹配过头（overmatching）:为使病例和对照尽量一致，把不必要的项目列入匹配，可能丢失信息，增加工作难度，反而降低研究效率。 （ 青春期少女阴道腺癌与母亲妊娠期服用己烯雌酚的关系） 研究背景 研究步骤 研究结果 研究背景 美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医生Herbst在1966～1969年收治7例阴道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。 通常阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7例全在15岁～22岁之间。 研究结果 在比较的因素中，只有三个因素有显著差别 母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P0.00001) 母亲以前流产史(P0.01) 此次怀孕阴道出血史(P0.05) 三者关系：后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗。 做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加。 样本含量的估计方法 病例组与对照组人数相等但不匹配 病例组和对照组人数不等非匹配或成组匹配 1:1匹配 统计描述 一般特征：性别、年龄 频数比例：构成比 统计分析 均衡性检验 非匹配（成组）病例对照研究 1:1匹配病例对照研究 一、均衡性检验 比较病例组与对照组在研究因素以外的其他主要特征方面有否可比性，两组非研究因素均衡，其暴露率的差异才与发病有关。 二、成组病例对照研究——不匹配不分层资料 1.资料整理 2.统计学假设检验 病例组和对照组的暴露率是否有统  计学意义，采用卡方检验。 3.计算暴露与疾病的关联强度 比值比（odds ratio, OR）, 又称优势比，交叉乘积比，指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。 OR特点 与RR一样，反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度。 如果能满足2个条件 ①所研究疾病的发病率（死亡率）很低； ②所选择的研究对象代表性好，则。 OR≈ RR 当 ＝1时：暴露与疾病无关联。 当 1时：暴露使疾病的危险度增 加，为“正”关联。 当 1时：暴露使疾病的危险度减 少，为“负”关联。 是一个点值