药剂学第十九章药物的新剂型第1节口服缓控释制剂.ppt

药剂学 第四篇 制剂新技术与药物新剂型? 第十九章 药物的新剂型 第十九章 药物的新剂型 第一节 口服缓控释制剂 一、概述 缓释、控释制剂系指有目的地控制药物释放以达到理想治疗效果的一类给药剂型，使人体获得平稳的治疗血药浓度，使疗效剂量最佳化。 按给药途径，缓控释制剂有各种形式，如口服缓控释制剂、注射缓控释制剂、植入用缓控释制剂、皮肤用缓控释制剂（TTS）等。 （。 （一）口服缓控释制剂的特点 口服缓控释制剂与普通口服制剂相比具有以下特点： ①对半衰期短或需频繁给药的药物，可以减少服药次数，提高病人顺应性，使用方便。②使血液浓度平稳，避免峰谷现象，有利于降低药物的毒副作用。 ③可减少用药的总剂量，因此可用最小剂量达到最大药效。 缓控释制剂虽有上述重要特点，但也存在着一些问题如在临床使用中剂量调整缺乏灵活性等。 （二）名词术语 ①缓释制剂（Sustained－release dosage form）：中国药典2000年版二部将缓释制剂定义为：“缓释制剂系指口服药物在规定溶剂中，按要求缓慢地非恒速释放，且每日用药次数与相应的普通制剂（immediate release）比较至少减少一次或用药的间隔时间有所延长的制剂”。 ②控释制剂（Controlled－release dosage form）：中国药典2000年版将控释制剂定义为：“控释制剂系指口服药物在