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什么叫方法学评价？检测系统的性能评价的内容有哪些？方法选择的原则？ 通过实验途经测定分析方法的技术性能，并评价其是否可以接受，其目的在于明确该方法是否具有足够的方法性能来说明检测系统的可靠性及可以满足临床需求。内容有：准确度、精密度、检测限、生物参考区间和可报告范围。原则是：实用性；可靠性。 准确度的概念？通过什么方法进行评价？ 测量值与真值否认接近程度。主要通过回收试验和干扰试验以及方法比对试验进行评价。 回收试验用于评估实验方法正确测定在常规样本中加入的纯分析物的能力。 干扰试验：是要通过定量检测标本中的物质所引起的试验方法的系统误差。 精密度的概念？ 精密度是指测量值与均值之间的接近程度，常用标准差或者变异系数来描述不精密度。 金标准:即对某疾病诊断最可靠的方法，通常指的是病原体、细胞学检查、活体组织检查、尸检、特殊影像检查、长期随访结果、临床专家共同制订的且被公认的最新的诊断标准。 预测值：亦称预告值，是表示试验能做出正确判断的概率。 并联试验：又称平行试验，只要有一种试验是阳性即判断异常。提高灵敏度，降低了特异度。 串联试验：又称序列试验，所有试验都阳性才判为异常。提高了特异度，降低了灵敏度。 1．检验项目临床应用的评价指标？什么是似然比? 敏感度；特异度；预测值（含阳性预测值及阴性预测值）；诊断指数；诊断效率（含阳性似然比及阴性似然比）。似然比（LR)表达的是患某种疾病的患者所测定不同结果范围中，患该病与不患该病的比值。其是反映真实性的一种指标，属于同时反映敏感度和特异度的复合指标。即有病者中得出某一筛检试验结果的概率与无病者得出这一概率的比值 。 2.有关ROC曲线 。 ROC曲线反映了灵敏度与特异度间的平衡 (增加灵敏度将降低特异度；增加特异度将降低灵敏度)。 在ROC曲线空间，如果曲线沿着左边线，然后沿着上边线越紧密，则试验准确度越高。 在ROC曲线空间，如果曲线沿着机会线（45度对角线）越紧密，则试验准确度越低。 ROC曲线下面积是重要的试验准确度指标。 3. 什么是检验量值的溯源性？为何要建立量值溯源性？ 溯源性：通过一条具有规定不确定度的不间断的传递链，使测定结果或标准值能够与规定的参考标准，联系起来，使测定结果的准确性得到技术保证和验证。 4．什么是测量不确定度？ 表征合理地赋予被测量之值的分散性，与测量结果相联系的参数。不确定度是指在统计控制状态下赋予被测量之值的分散性。 5.临床实验室管理系统（LIS） 是以临床实验室科学管理理论和方法为基础，借助现代通信技术、网络技术、计算机技术、数字化和智能化等手段，对实验室各种信息进行综合管理，继而从整体上提高实验室综合效能的复杂的人机系统。 6.简述临床实验室管理系统的建立对患者、医生带来的便利之处。 对患者而言：环境更舒适、流程人性化；消费更明白、更有知情权；信息更全面、诊疗更准确服务多元化、方式更贴近。对医生而言: 医疗办公的无纸化、无胶片化信息快速传递，诊断更及时;完整的电子病历帮助医生了解病史，进行比较分析和辅助诊断;多种临床诊断工具的应用，提高诊断水平;用药知识库，帮助医生合理用药，自动识别配伍禁忌;移动办公拉近医生与病人的距离;有效减少医疗差错、降低医疗事故. 7.实验室认可的概念 、准则及意义？ 实验室认可（laboratory accreditation)是指权威机构对检测或校准实验室及其人员是否有能力进行规定类型的检测和（或）校准给予的一种正式承认。意义：贸易发展的需要 政府管理部门和客户的需要；社会公证和公共事业活动的需要；产品认证发展的需要；自我改进和市场竞争的需要。认可准则：自愿申请原则；非歧视原则；专家评审原则；国家认可原则。 8.认证与认可的区别。 认可(accrediation): 指权威机构对某一组织或个人有能力完成特定任务做出正式承认的程序。认证(certification)：指第三方对产品/服务、过程或质量管理体系符合规定的要求给予书面保证的程序。区别：①负责机构不同：认证是由第三方机构“认证机构”来进行；认可是由具有法律上的权利和权力“权威机构”进行；认可机构具唯一性；②活动对象不同：认证的对象是供方的产品、过程或服务；认可的对象是实施认证、检验和检查的机构或人员。③活动结果不同：认证是证明符合性，比如是否符合质量管理体系的要求或环境管理体系的要求等；认可是证明具备能力，是对人（审核员）或机构（实验室等）能力的评审。④活动结果的效力不同：认证是给出一个“书面保证”，通过由第三方认证机构颁发的认证证书，使外界确信经认证的产品、过程或服务符合规定的要求；认可则是给予“正式承认”，说明经批准可从事某项活动。 9.循证检验医学的概念 循证检验医学（EBM）：是在大量可靠的临床应用资料