医药产品召回制度研究4推荐.docVIP

目次 引言 4 第一部分 产品召回制?度概述 6 一、产品召回制?度之缘起 6 二、产品召回制?度之概念、性质及功能? 7 （一）产品召回制?度之概念 7 （二）产品召回制?度之性质与?功能 8 三、产品召回制?度与产品责?任制度的关?系 9 第二部分 医药产品召?回制度的基?本内容及国?际实践 12 一、医药产品召?回制度的基?本内容 12 （一）何谓医药产?品召回制度? 12 （二）医药产品召?回制度的具?体内容 13 二、有关国家、地区及国际?社会的相关?立法 18 （一）美国 18 （二）澳大利亚 19 （三）欧共体及其?有关成员国? 20 （四）我国香港、台湾地区 21 （五）《联合国保护?消费者准则?》 22 第三部分 医药产品召?回制度的理?论基础 23 一、医药产品的?特殊性 23 （一）专属性 23 （二）两重性 23 （三）质量的重要?性 23 （四）时限性 24 二、消费者主权?理论 24 （一）何谓消费者?主权说 24 （二）消费者主权?的实现与医?药产品召回?制度 25 三、企业社会责?任理论 27 （一）企业社会责?任概述 27 （二）企业社会责?任的法律保?障与医药产?品召回 28 四、正义论及社?会利益理论? 29 （一）正义观念的?丰富 29 （二）社会利益论?的崛起 30 （三）正义论、社会利益理?论与产品召?回制度 31 第四部分 构建和完善?我国医药产?品召回制度?的必要性与?现实性 33 一、医药产品召?回在中国 33 （一）我国目前实?行医药产品?召回的法律?依据 33 （二）医药产品召?回在我国的?实施情况 34 （三）我国医药产?品召回存在?的问题 35 二、建立和完善?我国医药产?品召回制度?的必要性 37 （一）从消费者保?护的角度来?说，是保障消费?者权益的现?实需要。 37 （二）从法律趋同?化角度来说?，是遵循国际?惯例及提高?我国企业国?际经济竞争?力的现实需?要。 38 （三）从政府规制?的角度来说?，是完善我国?医药产业规?制制度，保障我国医?药经济健康?发展的需要?。 40 （四）从法经济学?的角度来说?，是降低市场?交易成本和?形成效益化?法制的需要?。 42 （五）从医药企业?的角度来说?，是其实现长?远发展的需?要。 44 三、建立和完善?我国医药产?品召回制度?的现实性 45 （一）改革开放以?来，特别是近十?年我国医药?经济发展迅?猛，为这一制度?的实施提供?了经济基础?。 45 （二）医药产品实?行召回制度?的标准、技术支撑体?系已基本建?立、健全。 46 （三）我国已建立?了一套高效?、统一的医药?产品监管体?系，为产品召回?制度的实施?提供了机构?基础。 47 （四）我国医药领?域实施产品?召回制度的?法律基础及?实践经验相?对较好。 48 （五）从企业的承?受能力来说?，召回的代价?也并非如想?象的那样可?怕。 49 （六）产品召回制?度是与我国?以人为本、义为利上的?传统医药伦?理思想一脉?相承的。 49 第五部分 对建构和完?善我国医药?产品召回制?度的构想 50 一、制定和完善?医药产品召?回制度的法?律依据 50 二、宜采取自愿?召回与强制?召回相结合?的产品召回?原则 51 三、正确界定强?制性召回缺?陷医药产品?的范围 52 （一）产品责任法?中产品缺陷?的理论 53 （二）对我国医药?产品缺陷的?认定 55 （三）我国强制性?召回缺陷医?药产品的范?围 58 四、要注意相关?配套平台的?进一步完善? 59 （一）进一步完善?消费者保护?的相关法律?制度，促使生产者?、经营者将生?产、销售缺陷产?品所产生的?外部成本内?部化。 60 （二）完善行政执?法机制，更新医药产?品监管理念?。 60 （三）进一步发展?责任保险，特别是要完?善产品召回?责任险。 61 （四）加强消费者?教育，使其树立对?产品召回的?正确观念。 62 结语 63 主要参考文?献： 64 （一）中文著作（含译著）部分 64 （二）中文论文部?分 65 （三）外文部分 66 引言 美国、日本、澳大利亚以?及我国香港?、台湾等国家?和地区对缺?陷产品均有?较为完善的?规制体系，其中一项行?之有效的制?度就是产品?召回制度。产品召回制?度是企业为?了确保自己?信誉，社会为了保?证公民的利?益及安全而?实行的一种?缺陷产品规?制制度。它的好处是?以最为经济?的方式，解决了消费?者与生产者?之间由于产?品缺陷而发?生的矛盾，从而在社会?上建立了一?种诚信的气?氛，避免了由于?互相欺诈和?“低度均衡”而导致的社?会内耗。近年来，我国关于产?品召回的各?种信息也屡?见报端，引起了社会?各界和政府?有关部门的?关注。随之，关于我国是?否应建立“召回”制度的讨论?逐渐升