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                [医药卫生]生物医用药用功能材料
                    第七章 生物医用药用功能材料  近年来,这类生物医用药用功能材料的人工器官发展更为迅速,目前国外有数以百计的人靠人工器官维持着生命,仅在美国,每年约有: 100万人接受人工器官的植入手术,其中人工心脏瓣膜3.5万人; 人工血管18万人; 人工髋骨12.5万人; 人工膝盖605万人; 人工肾5万人; 人工乳房12.5万人等。 1926年,不锈钢材料用于骨科治疗, 20世纪50年代用纯钛制作的骨丁、骨板已用于临床, 70年代后期以Ti-Ni系为代表的形状记忆合金成为骨科、口腔科医用金属材料的重要组成部分。高分子生物材料的发展略晚于金属材料, 20世纪60年代初,聚甲基丙烯酸甲酯开始用于髋关节的修复,促进了医用高分子材料的发展。            进入体内的材料虽然是一小部分,但它决定了最近数十年来医学上的许多成就。它们中的绝大多数属功能高分子范畴。 有的具有人体组织或器官的某些功能; 有的利用其物理化学性能阻止或疏通某些功能障碍,使之恢复其正常功能; 有的只作为医疗器械使用,由于它与人体表面或体内或长或短时间的接触,对其生物学性能仍有一定的要求。  第一节  生物医用药用功能材料的特征与评价  1.2  生物相容性  1.3生物降解吸收材料  生物降解医用高分子的研究目前主要集中在: 第二节 医用功能材料的分类与应用  2.1医用金属材料 2.1.1 对医用金属材料的性能要求  (2)腐蚀性能 2.1.2  常用医用金属材料  (1)不锈钢 (3)钛及其合金 2.2 医用陶瓷  各种医用陶瓷在临床上有如下应用:  2.2.1 惰性陶瓷  2.2.2 活性陶瓷  在种植体上形成的HCA,在化学组成和微观结构上与骨的无机组成相同,在与骨的界面结合中发挥作用。在生理环境下,与骨组织形成紧密的化学键结合层,这种键结合层能阻止种植体材料被腐蚀,具有极好的抗应力性能,从而增强了材料的耐久力和抗疲劳性能。   2.2.3  可吸收陶瓷 从1920年开始应用以来,发展较快。β-TCP的降解过程与材料的溶解和生物体内细胞的新陈代谢过程相联系,一般来说取决于以下几方面:(1)材料的晶界被浸蚀,使其变成粒子被吸收。(2)材料的天然溶解,形成新的表面相。(3)新陈代谢的因素,如吞噬细胞的作用,导致材料降解。   2.2.4  可治疗癌症的陶瓷  例如,由LiFe3O5和α-Fe2O3与Al2O3-SiO2-P2O5玻璃体复合物,制得致密的玻璃,具有热磁性。将上述玻璃微珠注射在肿瘤周围,并置于频率为10kHz,磁场强度达500Oe的交变磁场中,通过磁滞损失,使肿瘤部位加热到43℃以上,达到有效治疗癌症,并且骨组织的功能和形状均得到恢复。  2.3医用复合材料 人工骨中,其头部经常是陶瓷的,其杆部为钴合金,结合的臼窝则为高密度聚乙烯。复合材料由基体材料(高分子基、陶瓷基、金属基等)和增强剂或填料(纤维增强、颗粒增强、相变增韧、生物活性物质填充等)复合而成。   2.3.1  HAP与天然生物材料的复合  2.3.2  HAP与非天然生物材料的复合  2.3.3  HAP与多种生物材料的复合  2.4 医用高分子材料  第三类是功能比较单一,部分替代人体功能的人工脏器,如人造肝脏,这些材料的功能尚有待进一步多样化。 第四类是体外使用的较大型的人工脏器,可以在手术过程中部分替代人体脏器的功能。另外还有一些性能极为复杂的脏器的研究,这些研究一旦成功将引起现代医学的重大飞跃。   2.4.1  高分子人造器官  微相分离的高分子材料其微相分离程度、微区大小、分散性的形态与聚合物化学组成、软硬段的长度、相对含量、聚合方法和成膜条件等关系密切。这些材料中聚醚为软缎形成连续相,而由聚氨酯、聚脲组成的硬段聚集成分散相微区,因此材料具有良好的弹性。  2.4.2  高分子治疗材料  口腔内的唾液使得粘结时难以使牙齿表面完全干燥,即使有微量水分存在,也会使粘结界面夹有水膜,粘结后粘结剂始终处于100%浸润状态;牙齿表面常常被齿垢等有机膜所覆盖,呈疏水性,不易获得良好的粘结效果;此外口腔温度的变化以及机械应力的变化,都易使得粘结表面发生破坏。因此牙科的粘合和修补存在许多困难。   2.5  医用材料的发展方向  第三节 药用功能材料的分类及基本性能要求  第四节 聚合型药理活性高分子药物及以高分子为载体的药物 4.2  高分子为载体的药物  2)用高分子胶体包裹药物,胶体可以用亲水性聚合物制备,由于高分子胶体的存在,减缓了药物的溶出速度。 通常采用的亲水性胶体有甲基纤维素、羟甲基纤维素、羟丙基甲基纤维素等等。 3)将药物制成溶解度小的盐或酯,如青霉素G和普鲁卡因成盐后,作用时间延长。   第五节 微胶囊技术及高分子药物送达体系  5.2 高分子药物送达体系  许多矫形
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