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颗粒剂、胶囊 297页 广东药学院 药剂教研室 gzyangfan@21 第一节 概述 固体制剂 ? 崩解 ? 溶出 ? 吸收 溶出多、快------吸收量大（正比） 起效快， 作用强， 维持时间长。 第一节 概述 溶出方程：（Noyes-Whitney） dc/dt = k S C dc/dt ?， S ? 散剂 ? 胶囊剂 ? 片剂 ? 丸剂 第三节 颗粒剂 颗粒剂是药物与辅料制成的干燥颗粒状制剂。 可溶性颗粒剂， 混悬性 ， 泡腾性 ， 一、概述 特点（与散剂比较）： 分剂量容易， 服用方便， 可制成缓释制剂， 剂量不易准确， 混合性能差。 二、颗粒剂的制备 粉碎?过筛?混合?制软材 ?制粒?干燥?整粒? 分级或包装?分剂量?包装 三、颗粒剂的质量检查 外观 粒度 干燥失重 溶化性 装量差异 主药含量 第四节 胶囊剂 胶囊剂是将药物盛装于硬质空胶囊或具有弹性的软质胶囊中制成的固体制剂。 在药典中：片剂?注射剂?胶囊 第四节 胶囊剂 胶囊剂： 硬胶囊剂 软 肠溶 口服、直肠、阴道、植入、、、 第四节 胶囊剂 特点： 掩盖药物的不良臭味， 减小药物的刺激性， 分散快、吸收好、生物利用度高， 第四节 胶囊剂 特点： 4、提高药物稳定性， 5、弥补其他记性的不足， 6、延缓药物的释放 第四节 胶囊剂 特点： 7、便于识别。 8、不能装水、乙醇溶液， 易溶性、刺激性、 易风化、易吸湿药物。 二、硬胶囊剂的制备 药物 + 辅料 ? 制成粉末、颗粒、混悬液 ? 填充空胶囊 （一）空胶囊的制备 1、原材料的要求： 明胶：A型、B型， 骨明胶 、猪皮明胶 （一）空胶囊的制备 2、胶液的组成： 增塑剂、着色剂、 防腐剂、遮光剂、、、 （一）空胶囊的制备 3、空胶囊的制备： 溶胶、蘸胶、干燥、 拔壳、切割、整理。 10-25°C，35-45%，1万级 （一）空胶囊的制备 4、空胶囊的规格、质量 外观、长度、厚度、 无臭、无味、含水量、 脆碎度、溶化时间、 枳灼残渣、微生物学检查、、 （一）空胶囊的制备 空胶囊的贮存 ： 阴凉、干燥、避光处， 密闭容器， 15-25 °C ，30-40% （二）药物的填充 1、空胶囊的选用 囊帽、囊体， 普通型，锁口型（单、双锁口）， 规格（8种）： 000，00，0，1，2，3，4，5。 （二）药物的填充 1、空胶囊的选用 药物的充填---容积控制， 药物密度、晶态、颗粒大小、、 试装， （二）药物的填充 2、药物的充填 药物 + 辅料 手工填充 机械填充 流动性 （二）药物的填充 3、封口 明胶液 磨光 三、软胶囊的制备 软胶囊是药液密封于球形、椭圆形等形状的软质囊材中的制剂。 内服、外用 （一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求 1、软胶囊的性质 可塑性强、弹性大 明胶：增塑剂 防腐剂、遮光剂、色素、、、 （一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求 1、软胶囊的性质 可充填油类、对明胶无溶解作用的液体、混悬液、固体药物。 （一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求 2、对药物、附加剂的要求 溶液、混悬液、80目 助悬剂、抗氧剂、、、 （一）软胶囊的性质、选择、 对充填药物的要求 3、软胶囊大小的选择 尽可能小 基质吸收率： 1g固体药物制成填充胶囊用的混悬液时所需液体基质的克数。 （二）软胶囊的制备方法 1、压制法 2、滴制法 四、肠溶胶囊 肠溶胶囊剂是硬、软胶囊经处理后，其囊壳不溶于胃液，但能在肠液中崩解、溶化、释放出胶囊中的药物。 甲醛明胶、CAP、、、 五、质量检查、包装、贮存 （一）胶囊剂的质量检查 1、外观 2、装量差异 3、崩解时限 4、溶出度 五、质量检查、包装、贮存 （二）胶囊剂的包装、贮存 温度 25°C， 湿度 45% 密闭、阴凉、干燥处贮存 * * 处方配比 胶液粘度 密度