国家食品和药品管理控制局NAFDAC.doc

WIPO C WIPO/ACE/3/9 原 文：英文 日 期：2006年4月28日 界 知 识 产 权 组 织 日 内 瓦 执法咨询委员会 第 三 届 会 议 2006 年 5 月 15 日 至 17 日，日 内 瓦 监管和控制中的知识产权考虑：国家食品和药品管理控制局(NAFDAC)的活动* 尼日利亚国家食品和药品管理控制局局长D.N.Akunyili教授编写的文件 监管和控制中的知识产权考虑：国家食品和药品管理控制局(NAFDAC)的活动 导 言 题为“国家食品和药品管理控制局在监管和控制活动中的知识产权考虑”一文将重点介绍国家食品和药品管理控制局(NAFDAC)在履行法定职责，监管和控制食品、药品和其他管制产品时与知识产权有关的活动。这些活动的实施与联邦政府以最佳方式确保实现公共健康与促进私人投资的政策保持一致。虽然与贸易有关的知识产权协定(TRIPS)尚未被纳入尼日利亚的本国法，但国家食品和药品管理控制局并未忘记该协定的有关规定。尽管如此，本局还是采取措施，确保本国授权法案授权按国家政策开展保障公共卫生的中心工作得到有效落实。 本局的管理控制职能涉及到不同类型的知识产权── 商标和专利。本局并不重点负责财产权的实施，而是关注涉及这些问题的主张和反诉对本局主要职责的影响。由于本局的法定职责与产品有关，商标因其具有标识产品的能力而备受关注。但举证责任由申诉人承担。从法律观点来看，商标有效的关键是要具备显著性。任何降低显著性的行为，都会造成混淆，并对消费者做出明智选择的权利构成妨碍。 主要涉及药品的专利，只要符合国家的药品政，即得到承认。国家药品政策的主要目标是制造有效、安全、价廉物美的药物，以满足全国人民的需要，并确保药品的质量高、使用合理。 假冒和伪造管制产品，是侵犯知识产权的直接结果。这些侵权行为的泛滥和对知识产权正确管理的需求，成为依法开展执法活动的主要理由。 法律监管框架 国家食品和药品管理控制局(NAFDAC)是根据1993年国家食品和药品管理控制局法案建立的，该法案被编入尼日利亚联邦法律汇编2004年版中，编号为Cap NI。 国家食品和药品管理控制局根据其授权法案有如下职权：监管和控制食品、药品、化妆品、医疗器械、瓶装水以及化学品通常被称为管制产品的物品的进口、出口、生产、广告、分配、销售和使用。 本局负责管制产品的注册。因此，在评估申请准予市场销售所递交的产品和数据时，也进行知识产权认定工作。 在关于注册的法规和相关规定中，商标所有人提交证明文件，是带有品牌的管制产品注册的先决条件。但是一旦商标权与任何法规或本局的规定相冲突，以后者为准（例如形似和音近的问题）。这是履行本局核心职责的需要，以通过确保使用安全、卫生、质量可靠、正确标识的管制产品，保护消费者。 认识到假冒伪劣产品的流通是一个健康问题并属于知识产权侵权行为，本局建立了执法部门，由一个警察小分队负责有关法规的执行。它们有权逮捕任何违反国家法律从事假冒活动的犯罪嫌疑人，并由本局的法律部门负责整理文件提起诉讼。 国家食品和药品管理控制局为打击假冒管制产品的行为、保护知识产权所采取的措施 公共宣传活动 国家食品和药品管理控制局根据其授权法案第14条有权运用资源开展宣传和推广活动。其中包括公共宣传活动，作为打击假冒产品的最有效手段之一，它可以确保知识产权得到有效保护。 本局最有效的策略包括：对话、教育和劝导。 通过采用以下手段开展宣传： 印刷品和电子媒体，例如广告语、警告标志、树立标语牌、在国家日报上刊登假冒产品和真正产品之间的区别等； 以英语和本国方言出版许多有关的出版物、广告、传单和海报； 为许多利益相关者举办讲习班、培训班和会议； 针对农民开展的动员活动正在进行中。 为了引起年轻人的重视，通过组织对假冒管制产品不良后果认识的年度竞赛和奖励仪式，将宣传活动扩展到尼日利亚的高中。本局还在尼日利亚绝大多数的学校中建立了国家食品和药品管理控制局消费者安全俱乐部。这些活动主要向年青人进行假冒管制产品危害的教育，向其反复讲述正品的价值，促使他们加入到国家食品和药品管理控制局打击假冒产品的行动中来。 作为对起诉的补充，本局多年以来一直在实施注重成果的教导以实现观念的转变，但收效不大。 但总而言之，国家食品和药品管理控制局的宣传活动极大地加强了公众的认识和对假冒管制产品的抵制，并提高了社会公众的知识产权意识。 为利益相关人提供支持和进行协作 根据其授权法案第5条(r)款赋予的职责，本局在履行职责时可以在尼日利亚内外建立相关联络，目前已与警察、海关、港务局、国家药品执法局、尼日利亚标准化组织建立了协作关系。协作目的是查明哪些领域存在职责交叉的现象，以