实验室资质认定办事指南-江苏省质监局.docVIP

实验室资质认定办事指南 一、有关事项 名称 实验室资质认定 受理条件 1、依法设立，客观、公正独立地从事检测活动，承担相应的法律责任。从事特殊产品的检测、校准和检查活动的实验室和检查机构，其专业技术人员和管理人员还应当符合相关法律、行政法规的规定要求。 申请单位按第五项所列材料申报。 （二）受理 受理部门对申请人提交的申请材料进行初步核查，并自受理申请材料之日起5个工作日内做出是否受理申请的书面决定。 对申请材料不齐全或不符合法定形式且当场难以改正的，5日内一次告知申请人需要补正的全部内容。 （三）技术评审 1、受理部门自受理之日起20个工作日内发出《关于实验室资质认定现场评审的通知》，组织评审组对申请人进行技术评审，现场评审时间原则上不超过3天。 2、评审组按照《实验室资质认定评审准则》的要求进行评审。根据评审结论列出不符合项，并提出不符合项的整改时间与整改验证方式方法（整改时间一般限期一个月，整改验证方式方法为文件评审或现场复核）。整改工作结束后，由评审组长负责将评审报告与整改报告报省质量技术监督局。申请人整改时间不计入行政许可办理时限内。 （四）评审报告（整改报告）审核 由行政许可办理部门组织专家组对评审报告和申请材料进行审核。20个工作日内审核完毕。 （五）审批发证 1、对审核合格的技术评审报告和申请人的申请资料，经受理部门负责人签署意见后，报省质监局分管局长审批。在15个工作日内做出行政许可决定；审批不合格的，在15个工作日内发出《不予行政许可决定书》，并说明理由。 2、在作出准予行政许可决定之日起10日内完成证书的制作，颁发证书，并向社会公布。 （六）复查换证 1、实验室资质认定证书有效期为3年。 2、申请人应当在资质认定证书有效期届满前6个月提出复查、验收申请由发证单位注销资质认定证书，并停止其使用标志。 二、需提交材料 序号 服务表格名称 电子文档名称 类型 产品质量检验机构计量认证申请书 实验室资质认定申请书.doc 申请人填写 事业单位法人登记证书或企业法人营业执照（独立法人） 申请人上传 所属法人单位法律地位证明文件；法人授权文件；实验室设立批文；最高管理者的任命文件。（非独立法人） 申请人上传 技术能力证明： （1）最高管理者、技术管理者、授权签字人、质量主管、内审员及其它检测人员系正式人员的证明或合同制人员的经劳动部门备案的劳动合同；（2）典型检测报告 (按申报产品每大类各1份)；（3）能力验证或比对试验结果；（4）技术管理者、授权签字人技术职称证明文件。 申请人上传 质量体系及运行证明： （1）质量手册和程序文件；（2）内审记录及报告；（3）管理评审报告。 申请人上传 固定场所证明文件 申请人上传 检测/校准设备独立调配的证明文件 申请人上传 实验室人员关系、合同和技术能力证明 ： （1）最高管理者、技术管理者、授权签字人、质量主管、内审员及其它检测人员系正式人员的证明或合同制人员的经劳动部门备案的劳动合同、劳动保险等“三金”缴纳证明；（2）内审员证书。 申请人上传 从事特殊检测/校准人员资质证明（适用时） 申请人上传 申请资质认定的外资实验室(含港、澳、台资实验室)还应提交以下材料：(1) 中国法人资格证明及其法定代表人身份证明;（2）注册资本证明、境外从事相关检测、校准业务的证明；参加能力验证的情况及证明;（3）其他法律法规和国家规定需要提交的文件。 申请人上传 三、流程图