[经管营销]201005实验室质量控制0512.ppt

实验室质量控制 交流内容 一、何为质量控制 二、为何要进行质量控制 三、何种情况下需加强质量控制 四、有哪些质量控制方式 五、如何运用不同的质控方式 六、广义质量控制 交流内容 一、何为质量控制 二、为何要进行质量控制 三、何种情况下需加强质量控制 四、有哪些质量控制方式 五、如何运用不同的质控方式 六、广义质量控制 一、何为质量控制 GB／T 19000：2008对质量控制的定义： 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 一、何为质量控制 实验室质量控制： 实验室质量管理的一部分，致力于满足检测和/或校准质量的要求。 一、何为质量控制 广义: 人员的控制 设施环境的控制 检验方法的控制 仪器设备的控制 标准物质的控制 样品的控制 …… 对检验运作过程的控制 狭义： ISO/IEC 17025 5.9 ： 能力验证 比对 重复检测 留样再测 …… 对结果进行监控 交流内容 一、何为质量控制 二、为何要进行质量控制 三、何种情况下需加强质量控制 四、有哪些质量控制方式 五、如何运用不同的质控方式 六、广义质量控制 二、为何要进行质量控制活动 1、检测机构自身的需要 2、法定管理机构的要求 3、提供承认的组织的要求 4、检测机构的客户的要求 二、为何要进行质量控制活动 1、检测机构自身的需要 2、法定管理机构的要求 3、提供承认的组织的要求 4、检测机构的客户的要求 1、检测机构自身的需要 检测机构的生命线 —— 检验质量 多因素的协同作用 质量控制 质控方法 多样性 系统性 针对性 可操作性 二、为何要进行质量控制活动 1、检测机构自身的需要 2、法定管理机构的要求 3、提供承认的组织的要求 4、检测机构的客户的要求 2、法定管理机构的要求 各级药品检验所——政府设置或确定的检验机构，承担着法定检验的任务。 准确的检验结果： 支持政府部门保障人员饮食用药安全 错误的检验结果： 也许会给监管工作带来重大的失误 2、法定管理机构的要求 法定管理机构要求我们提供 二、为何要进行质量控制活动 1、检测机构自身的需要 2、法定管理机构的要求 3、提供承认的组织的要求 4、检测机构的客户的要求 3、对检测机构提供承认的组织的要求 CNAS-CL01 检测和校准实验室能力认可准则 5.9 检测和校准结果质量的保证 5.9.1实验室应有质量控制程序以监控检测和校准的有效性。所得数据的记录方式应便于可发现其发展趋势，如可行，应采用统计技术对结果进行审查。这种监控应有计划并加以评审，可包括（但不限于）下列内容：…… 5.9.2 应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 3、对检测机构提供承认的组织的要求 实验室资质认定评审准则 5.7结果质量控制 5.7.1 实验室应有质量控制程序和质量控制计划以监控检测和校准结果的有效性，可包括（但不限于）下列内容：…… 5.7.2 实验室应分析质量控制的数据，当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的措施来纠正出现的问题，并防止报告错误的结果。 3、对检测机构提供承认的组织的要求 食品检验工作规范 第二十三条（质量控制和能力验证） 食品检验机构应当对检验活动实施内部质量控制和质量监督…… 二、为何要进行质量控制活动 1、检测机构自身的需要 2、法定管理机构的要求 3、提供承认的组织的要求 4、检测机构的客户的要求 二、为何要进行质量控制活动 增强检测机构和监管部门等对检测结果的信心。 交流内容 一、何为质量控制 二、为何要进行质量控制 三、何种情况下需加强质量控制 四、有哪些质量控制方式 五、如何运用不同的质控方式 六、广义质量控制 三、何种情况下需加强质量控制 交流内容 一、何为质量控制 二、为何要进行质量控制 三、何种情况下需加强质量控制 四、有哪些质量控制方式 五、如何运用不同的质控方式 六、广义质量控制 四、有哪些质量控制方式 定期使用有证标准物质(参考物质)进行监控和/或使用次级标准物质(参考物质)开展内部质量控制 参加实验室间比对或能力验证计划 使用相同或不同方法的重复检测 保存物品的再次检测 一个物品不同特性结果的相关性的分析 现阶段常采取的质控方式 实验室间质控 能力验证计划 测量审核 实验室间比对 室间质控样品 …… 实验室内质