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胶囊剂机械 胶囊剂系指药物或加有辅料充填于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂。 胶囊剂依据其溶解与释放特性，可分为硬胶囊（通称为胶囊）、软胶囊 （胶丸）、缓释胶囊、控释胶囊和肠溶胶囊，主要供口服用。 硬胶囊 系采用适宜的制剂技术，将药物或加适宜辅料制成粉末、颗粒、小片或小丸等充填于空心胶囊中。 硬胶囊的制造设备 空心硬胶囊由胶囊体和胶囊帽两部分套合而成。 我国药用明胶硬胶襄标准共分6个型号，号码越大，容积越小。 空心胶囊的生产工艺过程如下： 溶胶→保温脱泡→蘸胶→整形→烘干→脱模→切口（定长度）→印字→套合→包装 硬胶囊的制造设备 一、溶胶罐 为常用的带夹套及搅料器的溶解罐。 二、蘸胶设备 为保证胶囊具有一定厚度，要求溶化的胶液具有一定浓度、温度及黏度；备有囊体及囊帽不同尺寸的蘸胶模板以及控制蘸膜板的运动机构，制取胶囊的不同尺寸规格。 1、胶箱 2、蘸胶模板 3.运动机构 三、干燥烘道 四、切割、脱模、套合装置 硬胶囊的制造设备 理想的贮存条件为相对湿度50%，温度21℃。假若环境超过上述条件，胶囊则易变形。变软时，帽体难分开；变脆时，易穿孔，破损。 贮存时不要将胶囊包装箱（桶）直接放在地板上，要远离辐射源和太阳直晒，更应避免水溅的侵袭。 全自动硬胶囊填充机 全自动胶囊填充机，一般是指将预套合的硬胶囊及药粉直接放入机器上的胶囊贮桶及药粉贮桶后，不需要人工加以任何辅助动作，填充机即可自动完成填充药粉，制成胶囊制剂。还带有剔除未曾拔开和未填充药粉的胶囊，清洁囊板等功能的辅助设施。 胶囊填充机药粉的计量机构分为插管计量和模板计量，又分别称为插管式胶囊填充机和模板式胶囊填充机。 从主工作盘的运转形式上分有连续回转和间歇回转的两种型式。 全自动胶囊填充机的工艺过程 先要完成空心胶囊的定向排列，并将排列好的胶囊落入囊板。然后将空心胶囊帽、体轴向分离，再将空心胶囊帽、体轴线水平错离。 填充机上另一重要的功能是药粉的计量及填充。此外还有剔除未拔开的空胶囊。胶囊帽、体对位并轴线闭合，闭合后的胶囊排出机外及清洁胶囊板等功能。 排囊：排列成胶囊帽在上的状态，落入到主工作盘上的囊板孔中。 拔囊工位：利用囊板上各孔径的微小差异和真空抽力，使胶囊帽留在上囊板，而胶囊体落入下囊板孔中。 在帽、体错位工位上：上囊板将连同胶囊帽移开，使胶囊体上口置于计量填充装置的下方。 剔除废囊工位，将未拔开的空囊由上囊板中剔除。 填充工位：填充药物 闭合工位：使上下囊板孔轴线对位，利用外加压力将胶囊帽与装药后的胶囊体闭合。 出料工位是将闭合后的胶囊从上下囊板孔中顶出，进入下一步包装。 清洁工位是为了确保各工位动作的顺利进行，利用吸尘系统将上下囊板孔中的药粉、碎胶囊皮等清除。 （一）空胶囊排列，定向装置 1.空胶囊排列装置 排囊板一次行程只能完成一个胶囊的下落动作。 2.空心胶囊定向装置 使胶囊体朝前地被水平推到定向囊座的右边缘，铅垂运动的压爪将胶囊再翻转90°，垂直地推入到囊板孔中。 图11-41 排列装置1— 贮囊盒；2—排囊板；3—压囊爪；4—压簧；5—卡囊簧片；6—簧片架 图11-42 空心胶囊定向装置 （a）当帽在上时；（b）当帽在下时 （二）拔囊机构 拔囊机构的作用是将套合着的胶囊帽体分离。多是利用真空吸力将套合的胶囊拔开，此机构中除真空系统，还有一个气体分配板，可以保证囊板上欲同时拔开的几个胶囊受到相同的真空吸力。 （三）填充与送粉机构 经计量装置制成的药粉柱被推出计量模板或插管时，药粉柱靠自重落入其下方的胶囊体中。从而完成向胶囊中填充药粉的动作。 （四）剔除机构 当囊板在此工位停位时，顶杆架上行，安装在顶杆架上的顶杆插入到上囊板孔中，当囊板孔中存有未拔开的空胶囊，就被上行的顶杆顶出上囊板，并借助压缩风力，将其吹入集囊袋中。 （五）胶囊闭合机构 轴线对中的上、下囊板一同旋转到闭合工位时，处在囊板上方的弹性压板与下方的顶杆开始相向运动。弹性压板向下行，将胶囊帽压住，顶杆开始上行，自下囊板孔中插入顶住胶囊体底部，随着顶杆的上升，胶囊帽、体被闭合，锁紧。 （六）出料机构 胶囊剂成品是利用出料顶杆自下囊板下端孔内由下而上将胶囊顶出囊板孔的。 （七）清洁机构 置于囊板孔上方的吸尘系统将其吸入吸尘器中，使囊板孔保证清洁，以利于下一周期排囊、填充药粉的工作。 常见故障及处理 包装材料（胶囊）所引起：排囊板通道中下落不畅或卡在通道中不下落；通道不洁或有异物（碎囊皮等）时，也易使胶囊卡在排囊板通道中不下落，此时只需清除通道中异物即可。 运行中有大量胶囊不能在拔囊工位上有效的帽、体分离，真空系统出现故障，使真空度达不到要求所致。多是真空气体分配板表面不洁、不能严密的与下囊板底面贴合。